- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02475083
Uso di giochi di realtà virtuale per il trattamento dell'equilibrio e la riduzione del verificarsi di cadute nei pazienti dopo l'ictus
15 giugno 2015 aggiornato da: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Effetto terapeutico della realtà virtuale nei pazienti dopo l'ictus
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto terapeutico della realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale sull'equilibrio durante l'andatura e il verificarsi di cadute nei pazienti dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato condotto con pazienti di entrambi i sessi con emiparesi dopo ictus da 18 a 65 anni.
Hanno escluso coloro che avevano meno di sei mesi di infortunio, con deficit sensoriale o percettivo.
I pazienti inclusi sono stati randomizzati in due gruppi, un gruppo di trattamento, che ha condotto la riabilitazione con la realtà virtuale associata alla terapia fisica convenzionale e il gruppo di controllo che ha eseguito solo la fisioterapia convenzionale.
La randomizzazione è stata effettuata da un programma per computer in blocchi, da una terza persona, rispettando l'occultamento dell'assegnazione.
Dopo la selezione e la randomizzazione, i pazienti sono stati valutati al basale, quando sono stati raccolti dati demografici e clinici, studiato l'occorrenza di cadute nei tre mesi precedenti la valutazione e valutato l'equilibrio in movimento utilizzando il Dynamic Gait Index (DGI).
I pazienti sono stati seguiti per 20 sedute di fisioterapia, visite bisettimanali di un'ora ciascuna.
La valutazione dell'equilibrio e l'indagine sull'insorgenza di cadute sono state ripetute al termine del trattamento, avvenuto mediamente tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, dallo stesso esaminatore, che è rimasto cieco rispetto al gruppo di appartenenza del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi con emiparesi dopo ictus da 18 a 65 anni.
Criteri di esclusione:
- meno di 6 mesi di lesione con deficit sensoriale o percettivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Riabilitazione con la realtà virtuale utilizzando giochi con obiettivo di allenamento dell'equilibrio.
|
Riabilitazione con la realtà virtuale, utilizzando i giochi di Calcio, Boxe, Bambolê e Tennis.
Esercizi di stretching degli arti, mobilizzazione del tronco nei tre piani, allenamento dell'equilibrio in posizione eretta, allenamento delle reazioni di equilibrio e allenamento della deambulazione.
|
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Fisioterapia convenzionale con esercizi per l'allenamento dell'equilibrio.
|
Esercizi di stretching degli arti, mobilizzazione del tronco nei tre piani, allenamento dell'equilibrio in posizione eretta, allenamento delle reazioni di equilibrio e allenamento della deambulazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: media 8 settimane
|
Equilibrio durante la deambulazione in pazienti dopo l'ictus sottoposti a riabilitazione con realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale.
|
media 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di cadute
Lasso di tempo: media 8 settimane
|
cadute in pazienti dopo un ictus sottoposti a riabilitazione con la realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale.
|
media 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EP-13-RV
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