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Uso di giochi di realtà virtuale per il trattamento dell'equilibrio e la riduzione del verificarsi di cadute nei pazienti dopo l'ictus

15 giugno 2015 aggiornato da: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Effetto terapeutico della realtà virtuale nei pazienti dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto terapeutico della realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale sull'equilibrio durante l'andatura e il verificarsi di cadute nei pazienti dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato condotto con pazienti di entrambi i sessi con emiparesi dopo ictus da 18 a 65 anni. Hanno escluso coloro che avevano meno di sei mesi di infortunio, con deficit sensoriale o percettivo. I pazienti inclusi sono stati randomizzati in due gruppi, un gruppo di trattamento, che ha condotto la riabilitazione con la realtà virtuale associata alla terapia fisica convenzionale e il gruppo di controllo che ha eseguito solo la fisioterapia convenzionale. La randomizzazione è stata effettuata da un programma per computer in blocchi, da una terza persona, rispettando l'occultamento dell'assegnazione. Dopo la selezione e la randomizzazione, i pazienti sono stati valutati al basale, quando sono stati raccolti dati demografici e clinici, studiato l'occorrenza di cadute nei tre mesi precedenti la valutazione e valutato l'equilibrio in movimento utilizzando il Dynamic Gait Index (DGI). I pazienti sono stati seguiti per 20 sedute di fisioterapia, visite bisettimanali di un'ora ciascuna. La valutazione dell'equilibrio e l'indagine sull'insorgenza di cadute sono state ripetute al termine del trattamento, avvenuto mediamente tre mesi dopo l'inizio dell'intervento, dallo stesso esaminatore, che è rimasto cieco rispetto al gruppo di appartenenza del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di entrambi i sessi con emiparesi dopo ictus da 18 a 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • meno di 6 mesi di lesione con deficit sensoriale o percettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Riabilitazione con la realtà virtuale utilizzando giochi con obiettivo di allenamento dell'equilibrio.
Riabilitazione con la realtà virtuale, utilizzando i giochi di Calcio, Boxe, Bambolê e Tennis.
Esercizi di stretching degli arti, mobilizzazione del tronco nei tre piani, allenamento dell'equilibrio in posizione eretta, allenamento delle reazioni di equilibrio e allenamento della deambulazione.
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Fisioterapia convenzionale con esercizi per l'allenamento dell'equilibrio.
Esercizi di stretching degli arti, mobilizzazione del tronco nei tre piani, allenamento dell'equilibrio in posizione eretta, allenamento delle reazioni di equilibrio e allenamento della deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: media 8 settimane
Equilibrio durante la deambulazione in pazienti dopo l'ictus sottoposti a riabilitazione con realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale.
media 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: media 8 settimane
cadute in pazienti dopo un ictus sottoposti a riabilitazione con la realtà virtuale associata alla fisioterapia convenzionale.
media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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