- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02475083
Användning av Virtual Reality-spel för behandling av balans och för att minska förekomsten av fall hos patienter efter stroke
15 juni 2015 uppdaterad av: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Terapeutisk effekt av virtuell verklighet hos patienter efter stroke
Syftet med denna studie var att undersöka den terapeutiska effekten av virtuell verklighet i samband med konventionell fysioterapi på balansen under gång och förekomsten av fall hos patienter efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad klinisk prövning utförd med patienter av båda könen med hemipares efter stroke på 18 till 65 år.
De uteslöt de som hade mindre än sex månaders skada, med sensoriskt eller perceptuellt underskott.
Patienterna som ingick randomiserades i två grupper, en behandlingsgrupp, som genomförde rehabilitering med virtuell verklighet i samband med konventionell sjukgymnastik och kontrollgruppen som endast utförde konventionell sjukgymnastik.
Randomisering gjordes av ett datorprogram i block, av en tredje person, med respekt för allokeringsdöljandet.
Efter urval och randomisering utvärderades patienterna vid baslinjen, när de samlades in demografiska och kliniska data, undersökte förekomsten av fall under de tre månaderna före utvärderingen och bedömde balansen i rörelse med hjälp av Dynamic Gait Index (DGI).
Patienterna följdes under 20 sjukgymnastiksessioner, besök två gånger i veckan under en timme vardera.
Bedömningen av balansen och utredningen av förekomsten av fall upprepades i slutet av behandlingen, vilket skedde i genomsnitt tre månader efter påbörjad intervention, av samma granskare, som förblev blind för den grupp som patienten tillhörde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter av båda könen med hemipares efter stroke på 18 till 65 år.
Exklusions kriterier:
- mindre än 6 månaders skada med sensoriskt eller perceptuellt underskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Rehabilitering med virtuell verklighet med hjälp av spel med balansträningsmål.
|
Rehabilitering med virtuell verklighet, med hjälp av fotbollsspel, Boxe, Bambolê och Tennis.
Stretchövningar i lemmar, bålmobilisering i de tre planen, balansträning i stående position, träning av balansreaktioner och gångträning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Konventionell sjukgymnastik med övningar för balansträning.
|
Stretchövningar i lemmar, bålmobilisering i de tre planen, balansträning i stående position, träning av balansreaktioner och gångträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: i genomsnitt 8 veckor
|
Balans under gång hos patienter efter stroke som genomgår rehabilitering med virtuell verklighet i samband med konventionell sjukgymnastik.
|
i genomsnitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: i genomsnitt 8 veckor
|
faller hos patienter efter stroke som genomgår rehabilitering med virtuell verklighet i samband med konventionell sjukgymnastik.
|
i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EP-13-RV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .