- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02475083
Utilisation de jeux de réalité virtuelle pour le traitement de l'équilibre et la réduction de la survenue de chutes chez les patients après un AVC
15 juin 2015 mis à jour par: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Effet thérapeutique de la réalité virtuelle chez les patients après un AVC
Le but de cette étude était d'étudier l'effet thérapeutique de la réalité virtuelle associée à la kinésithérapie conventionnelle sur l'équilibre lors de la marche et la survenue de chutes chez les patients après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé mené auprès de patients des deux sexes présentant une hémiparésie après un AVC de 18 à 65 ans.
Ils ont exclu ceux qui avaient moins de six mois de blessure, avec un déficit sensoriel ou perceptif.
Les patients inclus ont été randomisés en deux groupes, un groupe de traitement, qui a effectué la rééducation avec la réalité virtuelle associée à la kinésithérapie conventionnelle et le groupe témoin qui a effectué uniquement la kinésithérapie conventionnelle.
La randomisation a été faite par un programme informatique en blocs, par une tierce personne, en respectant l'assignation secrète.
Après sélection et randomisation, les patients ont été évalués au départ, lorsqu'ils ont recueilli des données démographiques et cliniques, étudié la survenue de chutes dans les trois mois précédant l'évaluation et évalué l'équilibre en mouvement à l'aide du Dynamic Gait Index (DGI).
Les patients ont été suivis pendant 20 séances de physiothérapie, des visites deux fois par semaine pendant une heure chacune.
L'évaluation du bilan et l'investigation de la survenue de chutes étaient répétées à la fin du traitement, qui intervenait en moyenne trois mois après le début de l'intervention, par le même examinateur, qui restait aveugle au groupe auquel appartenait le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients des deux sexes avec hémiparésie après un AVC de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- moins de 6 mois de blessure avec déficit sensoriel ou perceptif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Rééducation avec la réalité virtuelle à l'aide de jeux avec objectif d'entraînement à l'équilibre.
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Rééducation avec la réalité virtuelle, en utilisant des jeux de Football, Boxe, Bambolê et Tennis.
Exercices d'étirement des membres, mobilisation du tronc dans les trois plans, entraînement de l'équilibre en position debout, entraînement des réactions d'équilibre et entraînement de la marche.
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Physiothérapie conventionnelle avec des exercices pour l'entraînement de l'équilibre.
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Exercices d'étirement des membres, mobilisation du tronc dans les trois plans, entraînement de l'équilibre en position debout, entraînement des réactions d'équilibre et entraînement de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: 8 semaines en moyenne
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Équilibre lors de la marche chez des patients après un AVC en rééducation par réalité virtuelle associée à la kinésithérapie conventionnelle.
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8 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chutes
Délai: 8 semaines en moyenne
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chutes chez les patients après AVC en rééducation par réalité virtuelle associée à la kinésithérapie conventionnelle.
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8 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Fonseca, Pedreira, Érika, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Première publication (Estimation)
18 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EP-13-RV
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