子宮鏡検査トレーニングモデルの妥当性を構築する (HSK-2)
2022年8月19日 更新者：Clemens Tempfer、Ruhr University of Bochum
技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) 評価を使用して、骨盤トレーニング モデルにおける診断用子宮鏡検査の構成の妥当性を評価するための前向き症例対照研究
前向き症例対照研究において、研究者らは子宮鏡検査を行う医学生と婦人科専門家における子宮鏡診断用トレーニングモデルの客観的技術評価（OSATS）スコアを比較した。
研究者らは、子宮鏡検査トレーニングモデルの OSATS には、専門家と初心者を区別するための構成的妥当性があるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
前向き症例対照研究では、140 人の医学生 (初心者) と 10 人の上級婦人科医 (専門家) が、トレーニング モデルで子宮鏡検査を行う方法を詳しく説明するデモンストレーションを視聴します。
すべての発端者はデモンストレーション後 1 時間以内に自ら子宮鏡検査を実施します。
彼らのパフォーマンスは、技術スキルの客観的構造評価 (OSATS) 評価を使用して判断されます。
計量的および非計量的測定を使用して、専門家と初心者を区別するための子宮鏡検査トレーニングモデルの構築の妥当性が評価されます。
副次評価項目は、性別と器用さに基づく初心者グループ内の OSATS スコアの差、および学習経験に対する初心者の満足度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herne、ドイツ、44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学生
- 婦人科手術の経験がない方
- 婦人科手術の経験なし トレーニング
- 少なくとも50回の子宮鏡検査の個人歴を持つ婦人科医）
除外基準:
- 言葉の壁
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：専門家
少なくとも 50 回の子宮鏡検査の経験を持つ外科経験豊富な婦人科医が、トレーニング モデルを使用して子宮鏡検査を実施します。
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骨盤ダミーと元の手術でも使用されていたすべての手術器具を使用した診断子宮鏡検査トレーニング モデルでの診断子宮鏡検査。
すべての参加者のパフォーマンスは、外科の熟練度を評価するために開発された OSATS スコアリング シートを使用して採点されます。
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実験的：初心者
医学生はトレーニングモデルで子宮鏡検査を行います。
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骨盤ダミーと元の手術でも使用されていたすべての手術器具を使用した診断子宮鏡検査トレーニング モデルでの診断子宮鏡検査。
すべての参加者のパフォーマンスは、外科の熟練度を評価するために開発された OSATS スコアリング シートを使用して採点されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構成の妥当性
時間枠：デモンストレーション後1時間以内
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事前定義された OSATS スコア (計量項目および非計量項目) が専門家と初心者の間で比較されます。
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デモンストレーション後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別に応じた OSATS スコア
時間枠：デモンストレーション後1時間以内
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OSATS スコアは性別に応じて比較されます
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デモンストレーション後1時間以内
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便利さによる OSATS スコア
時間枠：デモンストレーション後1時間以内
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OSATS スコアは利き手 (右利きと左利き) に応じて比較されます。
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デモンストレーション後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clemens B Tempfer, MD、Ruhr University Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングモデルでの子宮鏡検査の臨床試験
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Onconova Therapeutics, Inc.完了