Validez de construcción de un modelo de entrenamiento en histeroscopia diagnóstica (HSK-2)
19 de agosto de 2022 actualizado por: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Estudio prospectivo de casos y controles para evaluar la validez de construcción de una histeroscopia diagnóstica en un modelo de entrenamiento pélvico utilizando una evaluación objetiva estructurada de evaluación de habilidades técnicas (OSATS)
En un estudio prospectivo de casos y controles, los investigadores compararon las puntuaciones de la Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) en estudiantes de medicina y expertos en ginecología que realizan una histeroscopia en un modelo de entrenamiento para histeroscopia diagnóstica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que OSATS en un modelo de entrenamiento de histeroscopia tiene validez de construcción para discriminar entre expertos y novatos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio prospectivo de casos y controles, 140 estudiantes de medicina (novatos) y 10 ginecólogos experimentados (expertos) observarán una demostración que detalla cómo realizar una histeroscopia en un modelo de entrenamiento.
Todos los probandos realizarán una histeroscopia ellos mismos dentro de 1 hora después de la demostración.
Su desempeño se evaluará mediante una evaluación de evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS).
Usando medidas métricas y no métricas, se evaluará la validez de construcción del modelo de entrenamiento de histeroscopia para distinguir entre expertos y novatos.
Los criterios de valoración secundarios son las diferencias en las puntuaciones OSATS dentro del grupo de novatos en función del género y la destreza, así como la satisfacción de los novatos con la experiencia de aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herne, Alemania, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de medicina
- sin experiencia previa en cirugía ginecológica
- sin cirugía ginecológica previa Formación
- ginecólogo con antecedentes personales de al menos 50 histeroscopias)
Criterio de exclusión:
- barrera del idioma
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Expertos
Ginecólogos con experiencia quirúrgica con un historial personal de al menos 50 procedimientos de histeroscopia realizarán una histeroscopia en un modelo de entrenamiento.
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Histeroscopia diagnóstica en un modelo de entrenamiento de histeroscopia diagnóstica utilizando un maniquí pélvico y todos los instrumentos quirúrgicos también utilizados en el procedimiento original.
El desempeño de todos los participantes se calificará utilizando una hoja de puntuación OSATS desarrollada para evaluar la competencia quirúrgica.
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Experimental: Novatos
Los estudiantes de medicina realizarán una histeroscopia en un modelo de entrenamiento.
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Histeroscopia diagnóstica en un modelo de entrenamiento de histeroscopia diagnóstica utilizando un maniquí pélvico y todos los instrumentos quirúrgicos también utilizados en el procedimiento original.
El desempeño de todos los participantes se calificará utilizando una hoja de puntuación OSATS desarrollada para evaluar la competencia quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de constructo
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la demostración
|
Los puntajes OSATS predefinidos (elementos métricos y no métricos) se compararán entre expertos y novatos
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dentro de 1 hora después de la demostración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones OSATS según sexo
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la demostración
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Los puntajes de OSATS se compararán según el género
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dentro de 1 hora después de la demostración
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Puntuaciones OSATS según la manejabilidad
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la demostración
|
Los puntajes de OSATS se compararán según la destreza (diestros versus zurdos)
|
dentro de 1 hora después de la demostración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSK-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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