Validité de construction d'un modèle de formation à l'hystéroscopie diagnostique (HSK-2)
19 août 2022 mis à jour par: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Étude cas-témoins prospective pour évaluer la validité conceptuelle d'une hystéroscopie diagnostique dans un modèle d'entraînement pelvien à l'aide d'une évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS)
Dans une étude cas-témoin prospective, les enquêteurs comparent les scores de l'évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) d'étudiants en médecine et d'experts en gynécologie réalisant une hystéroscopie sur un modèle de formation à l'hystéroscopie diagnostique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OSATS sur un modèle de formation à l'hystéroscopie a une validité de construction pour faire la distinction entre les experts et les novices.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude cas-témoin prospective, 140 étudiants en médecine ('novices') et 10 gynécologues seniors ('experts') assisteront à une démonstration détaillant comment effectuer une hystéroscopie sur un modèle d'entraînement.
Tous les proposants effectueront eux-mêmes une hystéroscopie dans l'heure qui suit la démonstration.
Leur performance sera jugée à l'aide d'une évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS).
À l'aide de mesures métriques et non métriques, la validité de construction du modèle de formation à l'hystéroscopie pour faire la distinction entre les experts et les novices sera évaluée.
Les critères d'évaluation secondaires sont les différences dans les scores OSATS au sein du groupe de novices en fonction du sexe et de la maniabilité, ainsi que la satisfaction des novices à l'égard de l'expérience d'apprentissage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Herne, Allemagne, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant en médecine
- aucune expérience préalable en chirurgie gynécologique
- aucun antécédent de chirurgie gynécologique Formation
- gynécologue avec un antécédent personnel d'au moins 50 hystéroscopies)
Critère d'exclusion:
- barrière de la langue
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Experts
Des gynécologues expérimentés en chirurgie ayant des antécédents personnels d'au moins 50 procédures d'hystéroscopie effectueront une hystéroscopie sur un modèle de formation.
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Hystéroscopie diagnostique sur un modèle de formation à l'hystéroscopie diagnostique utilisant un mannequin pelvien et tous les instruments chirurgicaux également utilisés dans la procédure d'origine.
La performance de tous les participants sera notée à l'aide d'une feuille de notation OSATS développée pour évaluer les compétences chirurgicales.
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Expérimental: Novices
Les étudiants en médecine effectueront une hystéroscopie sur un modèle de formation.
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Hystéroscopie diagnostique sur un modèle de formation à l'hystéroscopie diagnostique utilisant un mannequin pelvien et tous les instruments chirurgicaux également utilisés dans la procédure d'origine.
La performance de tous les participants sera notée à l'aide d'une feuille de notation OSATS développée pour évaluer les compétences chirurgicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La validité de construction
Délai: dans l'heure qui suit la démonstration
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Les scores OSATS prédéfinis (éléments métriques et non métriques) seront comparés entre experts et novices
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dans l'heure qui suit la démonstration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores OSATS selon le sexe
Délai: dans l'heure qui suit la démonstration
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Les scores OSATS seront comparés en fonction du sexe
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dans l'heure qui suit la démonstration
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Scores OSATS en fonction de la maniabilité
Délai: dans l'heure qui suit la démonstration
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Les scores OSATS seront comparés en fonction de la maniabilité (droitier contre gaucher)
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dans l'heure qui suit la démonstration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2015
Première publication (Estimation)
18 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSK-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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