Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skonstruuj trafność modelu treningowego histeroskopii diagnostycznej (HSK-2)

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny trafności histeroskopii diagnostycznej w modelu treningu miednicy przy użyciu obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS)

W prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze porównują wyniki obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS) u studentów medycyny i ekspertów ginekologów wykonujących histeroskopię na modelu treningowym histeroskopii diagnostycznej. Badacze postawili hipotezę, że OSATS na modelu treningowym histeroskopii ma trafność konstrukcyjną, aby odróżnić ekspertów od nowicjuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym 140 studentów medycyny (,nowicjuszy) i 10 starszych ginekologów (,ekspertów) obejrzy demonstrację pokazującą szczegółowo, jak wykonać histeroskopię na modelu treningowym. Wszyscy probanci sami wykonają histeroskopię w ciągu 1 godziny po pokazie. Ich wyniki zostaną ocenione za pomocą obiektywnej oceny umiejętności technicznych (OSATS). Za pomocą pomiarów metrycznych i niemetrycznych zostanie oceniona trafność konstrukcyjna modelu treningu histeroskopii w celu rozróżnienia między ekspertami a nowicjuszami. Drugorzędowymi punktami końcowymi są różnice w wynikach OSATS w grupie nowicjuszy ze względu na płeć i poręczność oraz zadowolenie nowicjuszy z doświadczenia w nauce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Herne, Niemcy, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student medycyny
  • brak wcześniejszego doświadczenia w chirurgii ginekologicznej
  • brak przebytej operacji ginekologicznej Szkolenie
  • ginekolog z osobistą historią co najmniej 50 histeroskopii)

Kryteria wyłączenia:

  • bariera językowa
  • niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperci
Histeroskopię na modelu treningowym wykonają doświadczeni ginekolodzy z osobistą historią co najmniej 50 zabiegów histeroskopii.
Procedura: histeroskopia na modelu treningowym
Histeroskopia diagnostyczna na modelu treningowym histeroskopii diagnostycznej z wykorzystaniem manekina miednicy i wszystkich narzędzi chirurgicznych użytych również w oryginalnej procedurze. Wyniki wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą arkusza punktacji OSATS opracowanego w celu oceny biegłości chirurgicznej.
Eksperymentalny: Nowicjusze
Studenci medycyny wykonają histeroskopię na modelu treningowym.
Procedura: histeroskopia na modelu treningowym
Histeroskopia diagnostyczna na modelu treningowym histeroskopii diagnostycznej z wykorzystaniem manekina miednicy i wszystkich narzędzi chirurgicznych użytych również w oryginalnej procedurze. Wyniki wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą arkusza punktacji OSATS opracowanego w celu oceny biegłości chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność konstrukcji
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po demonstracji
Predefiniowane wyniki OSATS (elementy metryczne i niemetryczne) zostaną porównane między ekspertami i nowicjuszami
w ciągu 1 godziny po demonstracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki OSATS według płci
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po demonstracji
Wyniki OSATS będą porównywane w zależności od płci
w ciągu 1 godziny po demonstracji
OSATS ocenia według poręczności
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po demonstracji
Wyniki OSATS zostaną porównane w zależności od poręczności (prawo- i leworęczni)
w ciągu 1 godziny po demonstracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSK-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na histeroskopia na modelu treningowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj