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Validità del costrutto di un modello di addestramento diagnostico per isteroscopia (HSK-2)

19 agosto 2022 aggiornato da: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Studio prospettico caso-controllo per valutare la validità di costrutto di un'isteroscopia diagnostica in un modello di allenamento pelvico utilizzando una valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche (OSATS)

In uno studio prospettico caso-controllo, i ricercatori confrontano i punteggi OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) di studenti di medicina ed esperti di ginecologia che eseguono un'isteroscopia su un modello di addestramento per l'isteroscopia diagnostica. I ricercatori ipotizzano che l'OSATS su un modello di addestramento isteroscopico abbia una validità costruttiva per discriminare tra esperti e novizi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio prospettico caso-controllo, 140 studenti di medicina (novizi) e 10 ginecologi esperti (esperti) assisteranno a una dimostrazione che descrive in dettaglio come eseguire un'isteroscopia su un modello di addestramento. Tutti i probandi eseguiranno un'isteroscopia entro 1 ora dalla dimostrazione. Le loro prestazioni saranno giudicate utilizzando una valutazione OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills). Utilizzando misurazioni metriche e non metriche, verrà valutata la validità costruttiva del modello di addestramento isteroscopico per distinguere tra esperti e novizi. Gli endpoint secondari sono le differenze nei punteggi OSATS all'interno del gruppo di novizi in base al genere e alla praticità, nonché la soddisfazione dei novizi per l'esperienza di apprendimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Herne, Germania, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente di medicina
  • nessuna precedente esperienza in chirurgia ginecologica
  • nessuna precedente chirurgia ginecologica Formazione
  • ginecologo con una storia personale di almeno 50 isteroscopie)

Criteri di esclusione:

  • barriera linguistica
  • riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esperti
Ginecologi chirurgici esperti con una storia personale di almeno 50 procedure di isteroscopia eseguiranno un'isteroscopia su un modello di addestramento.
Procedura: isteroscopia su un modello di allenamento
Isteroscopia diagnostica su un modello didattico di isteroscopia diagnostica utilizzando un manichino pelvico e tutti gli strumenti chirurgici utilizzati anche nella procedura originale. Le prestazioni di tutti i partecipanti verranno valutate utilizzando un foglio di punteggio OSATS sviluppato per valutare la competenza chirurgica.
Sperimentale: Novizi
Gli studenti di medicina eseguiranno un'isteroscopia su un modello di allenamento.
Procedura: isteroscopia su un modello di allenamento
Isteroscopia diagnostica su un modello didattico di isteroscopia diagnostica utilizzando un manichino pelvico e tutti gli strumenti chirurgici utilizzati anche nella procedura originale. Le prestazioni di tutti i partecipanti verranno valutate utilizzando un foglio di punteggio OSATS sviluppato per valutare la competenza chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di costrutto
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla dimostrazione
I punteggi OSATS predefiniti (item metrici e non metrici) saranno confrontati tra esperti e novizi
entro 1 ora dalla dimostrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi OSATS in base al sesso
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla dimostrazione
I punteggi OSATS saranno confrontati in base al sesso
entro 1 ora dalla dimostrazione
Punteggi OSATS in base alla praticità
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla dimostrazione
I punteggi OSATS verranno confrontati in base alla praticità (destrimani contro mancini)
entro 1 ora dalla dimostrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSK-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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