- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475252
Luo diagnostisen hysteroskoopin koulutusmallin validiteetti (HSK-2)
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Tuleva tapauskontrollitutkimus diagnostisen hysteroskoopin rakentamisen validiteetin arvioimiseksi lantion harjoittelumallissa käyttäen objektiivista strukturoitua teknisten taitojen arviointia (OSATS)
Prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa tutkijat vertaavat OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) -pisteitä lääketieteen opiskelijoilla ja gynekologisilla asiantuntijoilla, jotka suorittavat hysteroskoopia diagnostisen hysteroskopian koulutusmallilla.
Tutkijat olettavat, että OSATS:lla hysteroskoopin harjoitusmallissa on konstruktiopätevyys tehdä ero asiantuntijoiden ja aloittelijoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa 140 lääketieteen opiskelijaa ("aloittelijaa") ja 10 vanhempaa gynekologia ("asiantuntijaa") katsovat esittelyn, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti hysteroskoopin suorittamisesta harjoitusmallilla.
Kaikki koettimet suorittavat itse hysteroskoopin tunnin sisällä esittelyn jälkeen.
Heidän suorituksensa arvioidaan objektiivisen strukturoidun teknisten taitojen arvioinnin (OSATS) avulla.
Metristen ja ei-metristen mittausten avulla arvioidaan hysteroskoopin koulutusmallin validiteetti asiantuntijoiden ja aloittelijoiden erottamiseksi toisistaan.
Toissijaisia päätepisteitä ovat erot OSATS-pisteissä aloittelijoiden ryhmässä sukupuolen ja kätevyyden perusteella sekä aloittelijoiden tyytyväisyys oppimiskokemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herne, Saksa, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen opiskelija
- ei aikaisempaa kokemusta gynekologisesta leikkauksesta
- ei aikaisempaa gynekologista leikkausta Koulutus
- gynekologi, jolla on vähintään 50 hysteroskopiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- kielimuuri
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asiantuntijat
Kirurgisesti kokeneet gynekologit, joilla on ollut vähintään 50 hysteroskoopia, suorittavat hysteroskoopin harjoitusmallilla.
|
Diagnostinen hysteroskoopia diagnostisen hysteroskoopin harjoitusmallilla käyttäen lantionukkea ja kaikkia alkuperäisessä toimenpiteessä käytettyjä kirurgisia instrumentteja.
Kaikkien osallistujien suoritukset pisteytetään käyttämällä OSATS-pisteytystaulukkoa, joka on kehitetty kirurgisen pätevyyden arviointiin.
|
|
Kokeellinen: Aloittelijat
Lääketieteen opiskelijat suorittavat hysteroskoopin harjoitusmallilla.
|
Diagnostinen hysteroskoopia diagnostisen hysteroskoopin harjoitusmallilla käyttäen lantionukkea ja kaikkia alkuperäisessä toimenpiteessä käytettyjä kirurgisia instrumentteja.
Kaikkien osallistujien suoritukset pisteytetään käyttämällä OSATS-pisteytystaulukkoa, joka on kehitetty kirurgisen pätevyyden arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna validiteetti
Aikaikkuna: tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
Ennalta määritettyjä OSATS-pisteitä (metrisiä ja ei-metrisiä kohteita) verrataan asiantuntijoiden ja aloittelijoiden välillä
|
tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS-pisteet sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
OSATS-pisteitä verrataan sukupuolen mukaan
|
tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
|
OSATS-pisteet kätevyyden mukaan
Aikaikkuna: tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
OSATS-pisteitä verrataan kätevyyden mukaan (oikea-/vasenkätinen)
|
tunnin sisällä esittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hysteroskoopia harjoitusmallilla
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmisLaparoskooppinen kirurgia | Leikkaus | Nukutus | Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityLopetettu