Создание достоверности обучающей модели диагностической гистероскопии (HSK-2)
19 августа 2022 г. обновлено: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Проспективное исследование случай-контроль для оценки конструктивной валидности диагностической гистероскопии в модели тренировки таза с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS)
В проспективном исследовании случай-контроль исследователи сравнивают баллы объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) у студентов-медиков и экспертов-гинекологов, выполняющих гистероскопию на учебной модели для диагностической гистероскопии.
Исследователи предполагают, что OSATS на модели обучения гистероскопии имеет конструктивную валидность, позволяющую различать экспертов и новичков.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективном исследовании случай-контроль 140 студентов-медиков («новичков») и 10 старших гинекологов («экспертов») посмотрят демонстрацию, в которой подробно описывается, как выполнять гистероскопию на учебной модели.
Все пробанды сами проведут гистероскопию в течение 1 часа после демонстрации.
Их производительность будет оцениваться с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
Используя метрические и неметрические измерения, будет оцениваться достоверность построения модели обучения гистероскопии, чтобы различать экспертов и новичков.
Вторичными конечными точками являются различия в баллах OSATS внутри группы новичков в зависимости от пола и ловкости, а также удовлетворенность новичков опытом обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herne, Германия, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- студент-медик
- без опыта работы в гинекологической хирургии
- отсутствие предыдущей гинекологической хирургии Обучение
- гинеколог с личным анамнезом не менее 50 гистероскопий)
Критерий исключения:
- языковой барьер
- нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксперты
Опытные хирурги-гинекологи, имеющие в личном анамнезе не менее 50 процедур гистероскопии, проведут гистероскопию на учебной модели.
|
Диагностическая гистероскопия на учебной модели диагностической гистероскопии с использованием манекена таза и всех хирургических инструментов, которые также использовались в оригинальной процедуре.
Работа всех участников будет оцениваться с использованием оценочного листа OSATS, разработанного для оценки хирургического мастерства.
|
|
Экспериментальный: Новички
Студенты-медики проведут гистероскопию на учебной модели.
|
Диагностическая гистероскопия на учебной модели диагностической гистероскопии с использованием манекена таза и всех хирургических инструментов, которые также использовались в оригинальной процедуре.
Работа всех участников будет оцениваться с использованием оценочного листа OSATS, разработанного для оценки хирургического мастерства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктивная валидность
Временное ограничение: в течение 1 часа после демонстрации
|
Предопределенные баллы OSATS (метрические и неметрические элементы) будут сравниваться между экспертами и новичками.
|
в течение 1 часа после демонстрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы OSATS в зависимости от пола
Временное ограничение: в течение 1 часа после демонстрации
|
Баллы OSATS будут сравниваться в зависимости от пола
|
в течение 1 часа после демонстрации
|
|
Оценка OSATS по удобству использования
Временное ограничение: в течение 1 часа после демонстрации
|
Оценки OSATS будут сравниваться в зависимости от удобства (правша или левша).
|
в течение 1 часа после демонстрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSK-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гистероскопия на учебной модели
-
HOYA Lens Thailand LTD.Рекрутинг
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты