Validade de construção de um modelo de treinamento de histeroscopia diagnóstica (HSK-2)
19 de agosto de 2022 atualizado por: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Estudo de caso-controle prospectivo para avaliar a validade de construto de uma histeroscopia diagnóstica em um modelo de treinamento pélvico usando uma avaliação objetiva estruturada de habilidades técnicas (OSATS)
Em um estudo prospectivo de controle de caso, os investigadores compararam as pontuações da Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) em estudantes de medicina e especialistas em ginecologia realizando uma histeroscopia em um modelo de treinamento para histeroscopia diagnóstica.
Os investigadores levantam a hipótese de que OSATS em um modelo de treinamento de histeroscopia tem validade de construção para discriminar entre especialistas e novatos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo de caso-controle prospectivo, 140 estudantes de medicina (novatos) e 10 ginecologistas seniores (especialistas) assistirão a uma demonstração detalhando como realizar uma histeroscopia em um modelo de treinamento.
Todos os probandos realizarão uma histeroscopia dentro de 1 hora após a demonstração.
Seu desempenho será julgado usando uma Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS).
Usando medidas métricas e não métricas, será avaliada a validade de construção do modelo de treinamento em histeroscopia para distinguir entre especialistas e novatos.
Os pontos finais secundários são as diferenças nas pontuações do OSATS dentro do grupo de novatos com base no sexo e na praticidade, bem como na satisfação dos novatos com a experiência de aprendizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Herne, Alemanha, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina
- sem experiência anterior em cirurgia ginecológica
- nenhuma cirurgia ginecológica anterior Treinamento
- ginecologista com histórico pessoal de pelo menos 50 histeroscopias)
Critério de exclusão:
- barreira de língua
- falta de vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Especialistas
Ginecologistas experientes em cirurgia com histórico pessoal de pelo menos 50 procedimentos de histeroscopia realizarão uma histeroscopia em um modelo de treinamento.
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Histeroscopia diagnóstica em um modelo de treinamento de histeroscopia diagnóstica usando um manequim pélvico e todos os instrumentos cirúrgicos também usados no procedimento original.
O desempenho de todos os participantes será pontuado usando uma folha de pontuação OSATS desenvolvida para avaliar a proficiência cirúrgica.
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|
Experimental: Noviços
Estudantes de medicina realizarão uma histeroscopia em um modelo de treinamento.
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Histeroscopia diagnóstica em um modelo de treinamento de histeroscopia diagnóstica usando um manequim pélvico e todos os instrumentos cirúrgicos também usados no procedimento original.
O desempenho de todos os participantes será pontuado usando uma folha de pontuação OSATS desenvolvida para avaliar a proficiência cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade do construto
Prazo: dentro de 1 hora após a demonstração
|
As pontuações OSATS predefinidas (itens métricos e não métricos) serão comparadas entre especialistas e novatos
|
dentro de 1 hora após a demonstração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações OSATS de acordo com o sexo
Prazo: dentro de 1 hora após a demonstração
|
As pontuações do OSATS serão comparadas dependendo do sexo
|
dentro de 1 hora após a demonstração
|
|
Pontuação OSATS de acordo com praticidade
Prazo: dentro de 1 hora após a demonstração
|
As pontuações do OSATS serão comparadas dependendo da praticidade (destro versus canhoto)
|
dentro de 1 hora após a demonstração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSK-2
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