Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstruujte validitu modelu výcviku diagnostické hysteroskopie (HSK-2)

19. srpna 2022 aktualizováno: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektivní případová kontrolní studie k posouzení platnosti konstruktu diagnostické hysteroskopie v modelu pánevního tréninku pomocí hodnocení objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS)

V prospektivní studii případ-kontrola vyšetřovatelé porovnávají skóre objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS) u studentů medicíny a gynekologických odborníků provádějících hysteroskopii na cvičném modelu pro diagnostickou hysteroskopii. Vyšetřovatelé předpokládají, že OSATS na modelu výcviku hysteroskopie má konstruktivní platnost pro rozlišení mezi odborníky a nováčky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prospektivní kazuisticko-kontrolní studii bude 140 studentů medicíny (začátečníků) a 10 starších gynekologů (odborníků) sledovat ukázku, jak provést hysteroskopii na cvičném modelu. Všichni probandi si hysteroskopii provedou sami do 1 hodiny po ukázce. Jejich výkon bude posuzován pomocí hodnocení Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Pomocí metrických a nemetrických měření bude posouzena validita konstrukce hysteroskopického tréninkového modelu pro rozlišení mezi odborníky a nováčky. Sekundárními cílovými body jsou rozdíly ve skóre OSATS ve skupině nováčků na základě pohlaví a šikovnosti, stejně jako spokojenost nováčků se zkušeností s učením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Herne, Německo, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student medicíny
  • bez předchozí praxe v gynekologické chirurgii
  • žádné předchozí gynekologické operace Školení
  • gynekolog s osobní anamnézou alespoň 50 hysteroskopií)

Kritéria vyloučení:

  • jazyková bariéra
  • neochota zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experti
Chirurgicky zkušení gynekologové s osobní anamnézou minimálně 50 hysteroskopických výkonů provedou hysteroskopii na cvičném modelu.
Postup: hysteroskopie na tréninkovém modelu
Diagnostická hysteroskopie na cvičném modelu diagnostické hysteroskopie s použitím pánevní figuríny a všech chirurgických nástrojů používaných také v původním postupu. Výkon všech účastníků bude hodnocen pomocí bodovacího listu OSATS vyvinutého pro hodnocení chirurgické odbornosti.
Experimentální: Nováčci
Studenti medicíny provedou hysteroskopii na cvičném modelu.
Postup: hysteroskopie na tréninkovém modelu
Diagnostická hysteroskopie na cvičném modelu diagnostické hysteroskopie s použitím pánevní figuríny a všech chirurgických nástrojů používaných také v původním postupu. Výkon všech účastníků bude hodnocen pomocí bodovacího listu OSATS vyvinutého pro hodnocení chirurgické odbornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost konstrukce
Časové okno: do 1 hodiny po předvedení
Předdefinované skóre OSATS (metrické a nemetrické položky) budou porovnány mezi odborníky a nováčky
do 1 hodiny po předvedení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSATS skóre podle pohlaví
Časové okno: do 1 hodiny po předvedení
Skóre OSATS bude porovnáno v závislosti na pohlaví
do 1 hodiny po předvedení
OSATS boduje podle šikovnosti
Časové okno: do 1 hodiny po předvedení
Skóre OSATS bude porovnáno v závislosti na šikovnosti (pravák versus levák)
do 1 hodiny po předvedení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSK-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hysteroskopie na tréninkovém modelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit