Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Construeer validiteit van een diagnostisch hysteroscopie-trainingsmodel (HSK-2)

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospectieve case-control studie om de constructvaliditeit van een diagnostische hysteroscopie in een bekkentrainingsmodel te beoordelen met behulp van een objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS)

In een prospectieve case-control studie vergelijken de onderzoekers de Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) scores bij medische studenten en gynaecologische experts die een hysteroscopie uitvoeren op een trainingsmodel voor diagnostische hysteroscopie. De onderzoekers veronderstellen dat OSATS op een hysteroscopie-trainingsmodel constructvaliditeit heeft om onderscheid te maken tussen experts en beginners.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve case-control studie zullen 140 medische studenten ('beginnende') en 10 ervaren gynaecologen ('experts') een demonstratie bekijken waarin wordt uitgelegd hoe een hysteroscopie moet worden uitgevoerd op een trainingsmodel. Alle proefpersonen voeren binnen 1 uur na de demonstratie zelf een hysteroscopie uit. Hun prestaties worden beoordeeld aan de hand van een Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) assessment. Met behulp van metrische en niet-metrische metingen wordt de constructvaliditeit van het hysteroscopie-trainingsmodel om onderscheid te maken tussen experts en beginners beoordeeld. Secundaire eindpunten zijn verschillen in OSATS-scores binnen de groep beginners op basis van geslacht en handigheid, evenals tevredenheid van de beginners met de leerervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Herne, Duitsland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medisch student
  • geen eerdere ervaring met gynaecologische chirurgie
  • geen eerdere gynaecologische chirurgie Training
  • gynaecoloog met een persoonlijke geschiedenis van ten minste 50 hysteroscopieën)

Uitsluitingscriteria:

  • taalbarriere
  • onwil om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experts
Chirurgisch ervaren gynaecologen met een persoonlijke geschiedenis van ten minste 50 hysteroscopieprocedures zullen een hysteroscopie uitvoeren op een trainingsmodel.
Procedure: hysteroscopie op een trainingsmodel
Diagnostische hysteroscopie op een diagnostisch hysteroscopie-trainingsmodel met behulp van een bekkenpop en alle chirurgische instrumenten die ook in de oorspronkelijke procedure zijn gebruikt. De prestaties van alle deelnemers worden gescoord met behulp van een OSATS-scoreblad dat is ontwikkeld voor het beoordelen van chirurgische bekwaamheid.
Experimenteel: Nieuwelingen
Geneeskundestudenten zullen een hysteroscopie uitvoeren op een trainingsmodel.
Procedure: hysteroscopie op een trainingsmodel
Diagnostische hysteroscopie op een diagnostisch hysteroscopie-trainingsmodel met behulp van een bekkenpop en alle chirurgische instrumenten die ook in de oorspronkelijke procedure zijn gebruikt. De prestaties van alle deelnemers worden gescoord met behulp van een OSATS-scoreblad dat is ontwikkeld voor het beoordelen van chirurgische bekwaamheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Construeer validiteit
Tijdsspanne: binnen 1 uur na demonstratie
Vooraf gedefinieerde OSATS-scores (metrische en niet-metrische items) worden vergeleken tussen experts en beginners
binnen 1 uur na demonstratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSATS scoort naar geslacht
Tijdsspanne: binnen 1 uur na demonstratie
OSATS-scores worden vergeleken afhankelijk van het geslacht
binnen 1 uur na demonstratie
OSATS scoort op handigheid
Tijdsspanne: binnen 1 uur na demonstratie
OSATS-scores worden vergeleken afhankelijk van handigheid (rechts versus linkshandig)
binnen 1 uur na demonstratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSK-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hysteroscopie op een trainingsmodel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren