Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruera validitet för en utbildningsmodell för diagnostisk hysteroskopi (HSK-2)

19 augusti 2022 uppdaterad av: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektiv fallkontrollstudie för att bedöma konstruktionsvaliditeten av en diagnostisk hysteroskopi i en bäckenträningsmodell med hjälp av en objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) bedömning

I en prospektiv fallkontrollstudie jämför utredarna OSATS-resultaten hos läkarstudenter och gynekologiska experter som utför en hysteroskopi på en träningsmodell för diagnostisk hysteroskopi. Utredarna antar att OSATS på en hysteroskopi träningsmodell har konstruktionsvaliditet för att skilja mellan experter och nybörjare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv fallkontrollstudie kommer 140 läkarstudenter (nybörjare) och 10 seniora gynekologer (experter) att titta på en demonstration som beskriver hur man utför en hysteroskopi på en träningsmodell. Alla proband kommer själva att utföra en hysteroskopi inom 1 timme efter demonstrationen. Deras prestation kommer att bedömas med hjälp av en objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS). Med hjälp av metriska och icke-metriska mätningar kommer konstruktionsvaliditeten för hysteroskopi-träningsmodellen att bedömas för att skilja mellan experter och nybörjare. Sekundära endpoints är skillnader i OSATS-poäng inom gruppen nybörjare baserat på kön och behändighet, såväl som nybörjarnas tillfredsställelse med inlärningsupplevelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinstudent
  • ingen tidigare erfarenhet av gynekologisk kirurgi
  • ingen tidigare gynekologisk operation Utbildning
  • gynekolog med en personlig historia på minst 50 hysteroskopier)

Exklusions kriterier:

  • Språkhinder
  • ovilja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experter
Kirurgiskt erfarna gynekologer med en personlig historia på minst 50 hysteroskopiprocedurer kommer att utföra en hysteroskopi på en träningsmodell.
Procedur: hysteroskopi på en träningsmodell
Diagnostisk hysteroskopi på en träningsmodell för diagnostisk hysteroskopi med hjälp av en bäckendocka och alla kirurgiska instrument som också används i den ursprungliga proceduren. Prestandan för alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av ett OSATS-poängark som utvecklats för att bedöma kirurgisk skicklighet.
Experimentell: Nybörjare
Läkarstudenter kommer att utföra en hysteroskopi på en träningsmodell.
Procedur: hysteroskopi på en träningsmodell
Diagnostisk hysteroskopi på en träningsmodell för diagnostisk hysteroskopi med hjälp av en bäckendocka och alla kirurgiska instrument som också används i den ursprungliga proceduren. Prestandan för alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av ett OSATS-poängark som utvecklats för att bedöma kirurgisk skicklighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstruera giltighet
Tidsram: inom 1 timme efter demonstration
Fördefinierade OSATS-poäng (metriska och icke-metriska objekt) kommer att jämföras mellan experter och nybörjare
inom 1 timme efter demonstration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OSATS poäng efter kön
Tidsram: inom 1 timme efter demonstration
OSATS-poäng kommer att jämföras beroende på kön
inom 1 timme efter demonstration
OSATS poäng enligt behändighet
Tidsram: inom 1 timme efter demonstration
OSATS-poäng kommer att jämföras beroende på användbarhet (höger- kontra vänsterhänt)
inom 1 timme efter demonstration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSK-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hysteroskopi på en träningsmodell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera