Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruer gyldigheten av en opplæringsmodell for diagnostisk hysteroskopi (HSK-2)

19. august 2022 oppdatert av: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektiv kasuskontrollstudie for å vurdere konstruksjonsvaliditeten til en diagnostisk hysteroskopi i en bekkentreningsmodell ved bruk av en objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) vurdering

I en prospektiv case-control studie sammenligner etterforskerne skårene for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) hos medisinstudenter og gynekologiske eksperter som utfører en hysteroskopi på en treningsmodell for diagnostisk hysteroskopi. Etterforskerne antar at OSATS på en treningsmodell for hysteroskopi har konstruksjonsvaliditet for å skille mellom eksperter og nybegynnere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv kasuskontrollstudie vil 140 medisinstudenter (nybegynnere) og 10 seniorgynekologer (eksperter) se en demonstrasjon som beskriver hvordan man utfører en hysteroskopi på en treningsmodell. Alle probander vil selv utføre hysteroskopi innen 1 time etter demonstrasjonen. Deres ytelse vil bli bedømt ved hjelp av en objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) vurdering. Ved å bruke metriske og ikke-metriske målinger vil konstruksjonsvaliditeten til hysteroskopi-treningsmodellen for å skille mellom eksperter og nybegynnere bli vurdert. Sekundære endepunkter er forskjeller i OSATS-score innen gruppen nybegynnere basert på kjønn og hendighet, samt nybegynnernes tilfredshet med læringsopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudent
  • ingen tidligere erfaring med gynekologisk kirurgi
  • ingen tidligere gynekologisk kirurgi Trening
  • gynekolog med en personlig historie på minst 50 hysteroskopier)

Ekskluderingskriterier:

  • språkbarriere
  • manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperter
Kirurgisk erfarne gynekologer med en personlig historie på minst 50 hysteroskopi vil utføre en hysteroskopi på en treningsmodell.
Fremgangsmåte: hysteroskopi på en treningsmodell
Diagnostisk hysteroskopi på en treningsmodell for diagnostisk hysteroskopi ved bruk av en bekkenduk og alle kirurgiske instrumenter også brukt i den opprinnelige prosedyren. Ytelsen til alle deltakerne vil bli skåret ved hjelp av et OSATS-scoreark utviklet for å vurdere kirurgiske ferdigheter.
Eksperimentell: Nybegynnere
Medisinstudenter skal utføre en hysteroskopi på en treningsmodell.
Fremgangsmåte: hysteroskopi på en treningsmodell
Diagnostisk hysteroskopi på en treningsmodell for diagnostisk hysteroskopi ved bruk av en bekkenduk og alle kirurgiske instrumenter også brukt i den opprinnelige prosedyren. Ytelsen til alle deltakerne vil bli skåret ved hjelp av et OSATS-scoreark utviklet for å vurdere kirurgiske ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruksjonsgyldighet
Tidsramme: innen 1 time etter demonstrasjon
Forhåndsdefinerte OSATS-poengsummer (metriske og ikke-metriske elementer) vil bli sammenlignet mellom eksperter og nybegynnere
innen 1 time etter demonstrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSATS skårer etter kjønn
Tidsramme: innen 1 time etter demonstrasjon
OSATS-poengsum vil bli sammenlignet avhengig av kjønn
innen 1 time etter demonstrasjon
OSATS skårer etter brukbarhet
Tidsramme: innen 1 time etter demonstrasjon
OSATS-poengsum vil bli sammenlignet avhengig av hendighet (høyre- versus venstrehendt)
innen 1 time etter demonstrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hysteroskopi på en treningsmodell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere