Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruer validitet af en diagnostisk hysteroskopi træningsmodel (HSK-2)

19. august 2022 opdateret af: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektiv case-kontrol undersøgelse for at vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​en diagnostisk hysteroskopi i en bækkentræningsmodel ved hjælp af en objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) vurdering

I et prospektivt case-kontrolstudie sammenligner efterforskerne de objektive strukturerede vurderinger af tekniske færdigheder (OSATS)-score hos medicinstuderende og gynækologiske eksperter, der udfører en hysteroskopi på en træningsmodel for diagnostisk hysteroskopi. Efterforskerne antager, at OSATS på en hysteroskopi-træningsmodel har konstruktionsvaliditet til at skelne mellem eksperter og nybegyndere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt case-kontrolstudie vil 140 medicinstuderende (nybegyndere) og 10 seniorgynækologer (eksperter) se en demonstration, der beskriver, hvordan man udfører en hysteroskopi på en træningsmodel. Alle probander vil selv udføre en hysteroskopi inden for 1 time efter demonstrationen. Deres præstationer vil blive bedømt ved hjælp af en objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) vurdering. Ved hjælp af metriske og ikke-metriske målinger vil konstruktionsvaliditeten af ​​hysteroskopitræningsmodellen for at skelne mellem eksperter og nybegyndere blive vurderet. Sekundære endepunkter er forskelle i OSATS-score inden for gruppen af ​​nybegyndere baseret på køn og handyness, samt begyndernes tilfredshed med læringsoplevelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende
  • ingen tidligere erfaring med gynækologisk kirurgi
  • ingen tidligere gynækologisk operation Uddannelse
  • gynækolog med en personlig historie på mindst 50 hysteroskopier)

Ekskluderingskriterier:

  • sproglige barriere
  • manglende lyst til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperter
Kirurgisk erfarne gynækologer med en personlig historie på mindst 50 hysteroskopiprocedurer vil udføre en hysteroskopi på en træningsmodel.
Procedure: hysteroskopi på en træningsmodel
Diagnostisk hysteroskopi på en diagnostisk hysteroskopi-træningsmodel ved hjælp af en bækkendukke og alle kirurgiske instrumenter også brugt i den oprindelige procedure. Alle deltageres præstationer vil blive bedømt ved hjælp af et OSATS-scoringsark, der er udviklet til at vurdere kirurgiske færdigheder.
Eksperimentel: Nybegyndere
Medicinstuderende vil udføre en hysteroskopi på en træningsmodel.
Procedure: hysteroskopi på en træningsmodel
Diagnostisk hysteroskopi på en diagnostisk hysteroskopi-træningsmodel ved hjælp af en bækkendukke og alle kirurgiske instrumenter også brugt i den oprindelige procedure. Alle deltageres præstationer vil blive bedømt ved hjælp af et OSATS-scoringsark, der er udviklet til at vurdere kirurgiske færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruer validitet
Tidsramme: inden for 1 time efter demonstration
Foruddefinerede OSATS-resultater (metriske og ikke-metriske elementer) vil blive sammenlignet mellem eksperter og nybegyndere
inden for 1 time efter demonstration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSATS scorer efter køn
Tidsramme: inden for 1 time efter demonstration
OSATS-score vil blive sammenlignet afhængigt af køn
inden for 1 time efter demonstration
OSATS scorer efter handyness
Tidsramme: inden for 1 time efter demonstration
OSATS-score vil blive sammenlignet afhængigt af handy (højre- versus venstrehåndet)
inden for 1 time efter demonstration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Skøn)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSK-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Kliniske forsøg med hysteroskopi på en træningsmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner