- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02475252
Diagnosztikai hiszteroszkópia képzési modell érvényességének megalkotása (HSK-2)
2022. augusztus 19. frissítette: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Prospektív eset-kontroll tanulmány a diagnosztikai hiszteroszkópia konstrukciós érvényességének felmérésére kismedencei képzési modellben, a technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) értékelésével
Egy prospektív eset-kontroll vizsgálatban a vizsgálók összehasonlítják a technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontszámait az orvostanhallgatók és nőgyógyász szakértők körében, akik hiszteroszkópiát végeznek a diagnosztikai hiszteroszkópia képzési modelljén.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hiszteroszkópia képzési modelljén az OSATS konstrukciója érvényes a szakértők és a kezdők közötti megkülönböztetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív eset-kontroll vizsgálatban 140 orvostanhallgató (újoncok) és 10 vezető nőgyógyász (szakértő) néz meg egy bemutatót, amely részletezi, hogyan kell elvégezni a hiszteroszkópiát egy képzési modellen.
A bemutató után 1 órán belül minden proband elvégzi a hiszteroszkópiát.
Teljesítményüket a technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) értékelésével értékelik.
Metrikus és nem metrikus mérések segítségével felmérik a hiszteroszkópia képzési modelljének konstrukciós érvényességét a szakértők és a kezdők megkülönböztetésére.
A másodlagos végpontok a kezdők csoportján belüli OSATS-pontszámok különbségei a nem és a kézügyesség alapján, valamint az újoncok tanulási tapasztalattal való elégedettsége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herne, Németország, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvostan hallgató
- nincs korábbi nőgyógyászati tapasztalata
- nincs korábbi nőgyógyászati műtét Képzés
- nőgyógyász, akinek személyes anamnézisében legalább 50 hiszteroszkópia szerepel)
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szakértők
Sebészi gyakorlattal rendelkező nőgyógyászok, akiknek személyes anamnézisében legalább 50 hiszteroszkópiás eljárás szerepel, a hiszteroszkópiát egy képzési modell alapján végzik el.
|
Diagnosztikai hiszteroszkópia diagnosztikai hiszteroszkópia képzési modellen, medencebábu és az eredeti eljárásban is használt összes sebészeti műszer használatával.
Minden résztvevő teljesítményét a sebészeti jártasság értékelésére kifejlesztett OSATS pontozólap segítségével pontozzák.
|
|
Kísérleti: Újoncok
Az orvostanhallgatók hiszteroszkópiát végeznek képzési modellen.
|
Diagnosztikai hiszteroszkópia diagnosztikai hiszteroszkópia képzési modellen, medencebábu és az eredeti eljárásban is használt összes sebészeti műszer használatával.
Minden résztvevő teljesítményét a sebészeti jártasság értékelésére kifejlesztett OSATS pontozólap segítségével pontozzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konstrukció érvényessége
Időkeret: a bemutatót követő 1 órán belül
|
Az előre meghatározott OSATS-pontszámokat (metrikus és nem metrikus tételek) összehasonlítják a szakértők és a kezdők
|
a bemutatót követő 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSATS pontszámok nem szerint
Időkeret: a bemutatót követő 1 órán belül
|
Az OSATS-pontszámokat nemtől függően hasonlítják össze
|
a bemutatót követő 1 órán belül
|
|
OSATS pontszámok a praktikusság szerint
Időkeret: a bemutatót követő 1 órán belül
|
Az OSATS-pontszámokat a praktikusság függvényében hasonlítják össze (jobb-balkezesek)
|
a bemutatót követő 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSK-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .