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Konstruieren Sie die Gültigkeit eines diagnostischen Hysteroskopie-Trainingsmodells (HSK-2)

19. August 2022 aktualisiert von: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Prospektive Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung der Konstruktvalidität einer diagnostischen Hysteroskopie in einem Beckentrainingsmodell unter Verwendung einer OSATS-Bewertung (Objective Structured Assessment of Technical Skills).

In einer prospektiven Fall-Kontroll-Studie vergleichen die Forscher die OSATS-Ergebnisse (Objective Structured Assessment of Technical Skills) bei Medizinstudenten und gynäkologischen Experten, die eine Hysteroskopie an einem Trainingsmodell für diagnostische Hysteroskopie durchführen. Die Forscher gehen davon aus, dass OSATS auf einem Hysteroskopie-Trainingsmodell eine Konstruktvalidität aufweist, um zwischen Experten und Anfängern zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven Fall-Kontroll-Studie werden 140 Medizinstudenten (‚Neulinge‘) und 10 leitende Gynäkologen (‚Experten‘) eine Demonstration sehen, in der detailliert beschrieben wird, wie eine Hysteroskopie an einem Trainingsmodell durchgeführt wird. Alle Probanden führen innerhalb einer Stunde nach der Vorführung selbst eine Hysteroskopie durch. Ihre Leistung wird anhand einer OSATS-Bewertung (Objective Structured Assessment of Technical Skills) beurteilt. Mithilfe metrischer und nichtmetrischer Messungen wird die Konstruktvalidität des Hysteroskopie-Trainingsmodells zur Unterscheidung zwischen Experten und Anfängern bewertet. Sekundäre Endpunkte sind Unterschiede in den OSATS-Scores innerhalb der Gruppe der Anfänger basierend auf Geschlecht und Geschicklichkeit sowie die Zufriedenheit der Anfänger mit der Lernerfahrung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Herne, Deutschland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent
  • Keine Erfahrung in der gynäkologischen Chirurgie
  • Keine vorherige Ausbildung in gynäkologischer Chirurgie
  • Gynäkologe mit einer persönlichen Vorgeschichte von mindestens 50 Hysteroskopien)

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarriere
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experten
Chirurgisch erfahrene Gynäkologen mit einer persönlichen Vorgeschichte von mindestens 50 Hysteroskopie-Eingriffen führen eine Hysteroskopie an einem Trainingsmodell durch.
Verfahren: Hysteroskopie am Trainingsmodell
Diagnostische Hysteroskopie an einem Trainingsmodell für diagnostische Hysteroskopie unter Verwendung einer Beckenpuppe und aller chirurgischen Instrumente, die auch im ursprünglichen Eingriff verwendet wurden. Die Leistung aller Teilnehmer wird anhand eines OSATS-Bewertungsbogens bewertet, der zur Beurteilung der chirurgischen Kompetenz entwickelt wurde.
Experimental: Novizen
Medizinstudierende führen an einem Übungsmodell eine Hysteroskopie durch.
Verfahren: Hysteroskopie am Trainingsmodell
Diagnostische Hysteroskopie an einem Trainingsmodell für diagnostische Hysteroskopie unter Verwendung einer Beckenpuppe und aller chirurgischen Instrumente, die auch im ursprünglichen Eingriff verwendet wurden. Die Leistung aller Teilnehmer wird anhand eines OSATS-Bewertungsbogens bewertet, der zur Beurteilung der chirurgischen Kompetenz entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstruktvalidität
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung
Vordefinierte OSATS-Scores (metrische und nichtmetrische Elemente) werden zwischen Experten und Anfängern verglichen
innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSATS punktet nach Geschlecht
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung
Die OSATS-Ergebnisse werden je nach Geschlecht verglichen
innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung
OSATS punktet nach der Handlichkeit
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung
Die OSATS-Ergebnisse werden je nach Handlichkeit (Rechts- und Linkshänder) verglichen.
innerhalb von 1 Stunde nach der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSK-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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