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진단 자궁경 검사 훈련 모델의 구성 타당성 (HSK-2)

2022년 8월 19일 업데이트: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills) 평가를 사용하여 골반 훈련 모델에서 진단적 자궁경 검사의 구성 타당성을 평가하기 위한 전향적 사례-대조 연구

전향적 환자-대조 연구에서 연구자들은 진단 자궁경 검사를 위한 교육 모델에서 자궁경 검사를 수행하는 의대생과 산부인과 전문가의 기술 능력의 객관적 구조적 평가(OSATS) 점수를 비교합니다. 연구자들은 자궁경 검사 훈련 모델에 대한 OSATS가 전문가와 초보자를 구별할 수 있는 구성 타당성을 가지고 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

전향적 환자-대조군 연구에서 140명의 의대생(초보자)과 10명의 산부인과 전문의(전문가)가 훈련 모델에서 자궁경 검사를 수행하는 방법을 자세히 설명하는 데모를 볼 것입니다. 모든 프로밴드는 시연 후 1시간 이내에 스스로 자궁경 검사를 수행합니다. 이들의 성과는 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills) 평가를 사용하여 평가됩니다. 계량 및 비계량 측정을 사용하여 전문가와 초보자를 구별하기 위한 자궁경 검사 교육 모델의 구성 타당성을 평가합니다. 보조 끝점은 학습 경험에 대한 초보자의 만족도뿐만 아니라 성별 및 편의성을 기반으로 한 초보자 그룹 내 OSATS 점수의 차이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herne, 독일, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의대생
  • 부인과 수술 경험이 없는 자
  • 이전 부인과 수술 없음
  • 최소 50회의 자궁경 검사의 개인 병력이 있는 산부인과 의사)

제외 기준:

  • 언어의 장벽
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전문가
적어도 50번의 자궁경 검사를 받은 경험이 있는 외과 경험이 풍부한 산부인과 전문의가 트레이닝 모델에서 자궁경 검사를 수행합니다.
골반 더미와 원래 절차에도 사용된 모든 수술 기구를 사용하는 진단용 자궁경 검사 교육 모델의 진단용 자궁경 검사. 모든 참가자의 성과는 수술 숙련도를 평가하기 위해 개발된 OSATS 채점 시트를 사용하여 채점됩니다.
실험적: 초보자
의대생은 훈련 모델에서 자궁경 검사를 수행합니다.
골반 더미와 원래 절차에도 사용된 모든 수술 기구를 사용하는 진단용 자궁경 검사 교육 모델의 진단용 자궁경 검사. 모든 참가자의 성과는 수술 숙련도를 평가하기 위해 개발된 OSATS 채점 시트를 사용하여 채점됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 구성
기간: 시연 후 1시간 이내
사전 정의된 OSATS 점수(계량 및 비계량 항목)는 전문가와 초보자 간에 비교됩니다.
시연 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별에 따른 OSATS 점수
기간: 시연 후 1시간 이내
OSATS 점수는 성별에 따라 비교됩니다.
시연 후 1시간 이내
편의성에 따른 OSATS 점수
기간: 시연 후 1시간 이내
OSATS 점수는 편의성(오른손잡이 대 왼손잡이)에 따라 비교됩니다.
시연 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSK-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교육 모델의 자궁경 검사에 대한 임상 시험

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