构建诊断性宫腔镜训练模型的有效性 (HSK-2)
2022年8月19日 更新者：Clemens Tempfer、Ruhr University of Bochum
前瞻性病例对照研究，使用技术技能的客观结构化评估 (OSATS) 评估评估诊断性宫腔镜检查在骨盆训练模型中的构造有效性
在一项前瞻性病例对照研究中，研究人员比较了医学生和妇科专家在诊断性宫腔镜检查训练模型上进行宫腔镜检查时的技术技能客观结构化评估 (OSATS) 分数。
研究人员假设，宫腔镜训练模型上的 OSATS 具有区分专家和新手的结构效度。
研究概览
详细说明
在一项前瞻性病例对照研究中，140 名医学生（“新手”）和 10 名资深妇科医生（“专家”）将观看详细介绍如何在训练模型上进行宫腔镜检查的演示。
所有先证者将在演示后 1 小时内自行进行宫腔镜检查。
他们的表现将使用技术技能的客观结构化评估 (OSATS) 评估来评判。
使用公制和非公制测量，将评估构建宫腔镜训练模型以区分专家和新手的有效性。
次要终点是新手组内基于性别和动手能力的 OSATS 分数差异，以及新手对学习体验的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herne、德国、44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医学专业的学生
- 以前没有妇科手术经验
- 以前没有接受过妇科手术培训
- 有至少 50 次宫腔镜检查个人史的妇科医生）
排除标准：
- 语言障碍
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：专家
具有至少 50 次宫腔镜手术个人病史的外科经验丰富的妇科医生将在训练模型上进行宫腔镜检查。
|
诊断性宫腔镜检查在诊断性宫腔镜检查训练模型上进行，使用骨盆假人和原始手术中使用的所有手术器械。
所有参与者的表现将使用为评估手术熟练程度而开发的 OSATS 评分表进行评分。
|
|
实验性的：新手
医学生将在训练模型上进行宫腔镜检查。
|
诊断性宫腔镜检查在诊断性宫腔镜检查训练模型上进行，使用骨盆假人和原始手术中使用的所有手术器械。
所有参与者的表现将使用为评估手术熟练程度而开发的 OSATS 评分表进行评分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建构效度
大体时间：演示后1小时内
|
预定义的 OSATS 分数（度量和非度量项目）将在专家和新手之间进行比较
|
演示后1小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据性别的 OSATS 分数
大体时间：演示后1小时内
|
OSATS 分数将根据性别进行比较
|
演示后1小时内
|
|
OSATS 评分根据方便性
大体时间：演示后1小时内
|
OSATS 分数将根据手巧程度（右撇子与左撇子）进行比较
|
演示后1小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clemens B Tempfer, MD、Ruhr University Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月16日
首次发布 (估计)
2015年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.