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進行性/転移性SqNSCLCまたは非SqNSCLCの治療のためのニボルマブ療法によるアクセス拡大プログラム (CheckMate 169)

2020年11月25日 更新者：Bristol-Myers Squibb

ステージ IIIb/ IV SqNSCLC

この研究の目的は、進行性または転移性扁平上皮 (Sq) または非扁平上皮 (non-Sq) に対する少なくとも 1 つの以前の全身治療による治療後に再発した被験者に、完全ヒトモノクローナル抗体であるニボルマブによる治療を提供することです。非小細胞肺がん (NSCLC) 、ステージ IIIB/IV で、その医師がニボルマブ治療が適切であると信じている患者。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ、V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond、British Columbia、カナダ、V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Local Institution
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Local Institution
      • Salvador、ブラジル、40170
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、01308
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、01321
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、01406
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、01525
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、03102
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、04538
        • Local Institution
      • São Paulo、ブラジル、05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60130
        • Local Institution
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal、Federal District、ブラジル、72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel、Paraná、ブラジル、85806
        • Local Institution
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80530
        • Local Institution
      • Curitiba、Paraná、ブラジル
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50070
        • Local Institution
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Local Institution
      • Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88034
        • Local Institution
      • Itajaí、Santa Catarina、ブラジル、88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784
        • Local Institution
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13092
        • Local Institution
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14025
        • Local Institution
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09060
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • SqまたはNon-Sq NSCLC、Stage IIIb/IV (組織学的または細胞学的に確認済み)
  • 1回のプラチナベースの全身治療後に再発
  • 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<2
  • -CNS転移は治療され、ニボルマブの初回投与の少なくとも2週間前にベースラインに戻され、ステロイドを使用しないか、10 mg未満のプレドニゾンまたは同等の安定したまたは減少した用量を使用する必要があります
  • -以前の化学療法、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法または免疫療法（がんを制御するための腫瘍ワクチン、サイトカインまたは成長因子）は、最初のニボルマブ投与の少なくとも2週間前に完了する必要があります

除外基準:

  • CNS転移（未治療および/または症候性）
  • 癌性髄膜炎
  • ECOGパフォーマンスステータス> 3
  • コルチコステロイド > プレドニゾロン 10 mg/日 (または同等のもの)
  • -抗PD-1、抗PD-L-1、抗PDL2、抗CT137または抗CTLA抗体による前治療（イピリムマブまたはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とする他​​の薬物を含む）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2015年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (推定)

2015年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-169

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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