Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprogram med Nivolumab-terapi för behandling av avancerad/metastatisk SqNSCLC eller icke-SqNSCLC efter en tidigare systemisk behandling (CheckMate 169)

25 november 2020 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Utökat åtkomstprogram med Nivolumab monoterapi hos patienter med avancerad eller metastaserad skivepitelcancer (Sq) eller icke-squamous (icke-Sq) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har fått minst en tidigare systemisk kur för behandling av stadium IIIb/ IV SqNSCLC

Syftet med denna studie är att ge behandling med nivolumab, en helt human monoklonal antikropp, till försökspersoner som har fått återfall efter behandling med minst 1 tidigare systemisk behandling för avancerad eller metastaserad skivepitel (Sq) eller icke-squamous (icke-Sq) icke-småcellig lungcancer (NSCLC), stadium IIIB/IV och vars läkare anser att nivolumabbehandling är lämplig.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Distrito Federal, Brasilien, 72025
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Local Institution
      • Salvador, Brasilien, 40170
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01406
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01525
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60336
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30430
        • Local Institution
    • Parana
      • Cascavel, Parana, Brasilien, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80530
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilien
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90020
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90470
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brasilien, 09060
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13092
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14025
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Sq eller Non-Sq NSCLC, stadium IIIb/IV (histologiskt eller cytologiskt bekräftat)
  • Återfall efter 1 tidigare platinabaserad systemisk behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 2
  • CNS-metastaser måste behandlas och återställas till baslinjen minst 2 veckor före första dosen nivolumab och off-steroider eller med en stabil eller minskande dos på < 10 mg prednison eller motsvarande
  • Tidigare kemoterapi, behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) eller immunterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor för att kontrollera cancer) måste avslutas minst 2 veckor före första nivolumabdosen

Exklusions kriterier:

  • CNS-metastaser (obehandlade och/eller symtomatiska)
  • Karcinomatös meningit
  • ECOG-prestandastatus > 3
  • Kortikosteroider > 10 mg prednisolon/dag (eller motsvarande)
  • Tidigare behandling med anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 eller anti-CTLA antikroppar, inklusive ipilimumab eller andra läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellsamstimulering eller checkpoint-vägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Beräknad)

18 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera