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用于治疗晚期/转移性 SqNSCLC 或非 SqNSCLC 的 Nivolumab 疗法的扩展访问计划 (CheckMate 169)

2020年11月25日 更新者：Bristol-Myers Squibb

在患有晚期或转移性鳞状细胞 (Sq) 或非鳞状细胞 (Non-Sq) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的受试者中使用纳武利尤单抗单药治疗的扩大准入计划，这些受试者已接受过至少一种先前的系统治疗方案来治疗 IIIb/ Ⅳ型NSCLC

本研究的目的是为接受过至少 1 次晚期或转移性鳞状细胞 (Sq) 或非鳞状细胞 (non-Sq) 全身治疗后复发的受试者提供纳武单抗（一种完全人源单克隆抗体）治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)，IIIB/IV 期，其医生认为 nivolumab 治疗是合适的。

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond、British Columbia、加拿大、V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • Local Institution
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro、巴西
        • Local Institution
      • Salvador、巴西、40170
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、01308
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、01321
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、01406
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、01525
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、03102
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、04538
        • Local Institution
      • São Paulo、巴西、05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60130
        • Local Institution
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal、Federal District、巴西、72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel、Paraná、巴西、85806
        • Local Institution
      • Curitiba、Paraná、巴西、80530
        • Local Institution
      • Curitiba、Paraná、巴西
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50070
        • Local Institution
      • Recife、Pernambuco、巴西、52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西、59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西
        • Local Institution
      • Passo Fundo、Rio Grande do Sul、巴西、99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88034
        • Local Institution
      • Itajaí、Santa Catarina、巴西、88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784
        • Local Institution
      • Campinas、São Paulo、巴西、13092
        • Local Institution
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14025
        • Local Institution
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060
        • Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

  • Sq 或 Non-Sq NSCLC，IIIb/IV 期（经组织学或细胞学证实）
  • 在 1 次基于铂的全身治疗后复发
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 < 2
  • 中枢神经系统转移必须在首次给药纳武单抗和停用类固醇或使用稳定或递减剂量的< 10 mg 泼尼松或等效药物前至少 2 周治疗并恢复至基线水平
  • 先前的化疗、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 疗法或免疫疗法（肿瘤疫苗、细胞因子或控制癌症的生长因子）必须在第一次 nivolumab 剂量前至少 2 周完成

排除标准：

  • CNS 转移（未经治疗和/或有症状）
  • 癌性脑膜炎
  • ECOG 体能状态 > 3
  • 皮质类固醇 > 10 mg 泼尼松龙/天（或等效物）
  • 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L-1、抗 PDL2、抗 CT137 或抗 CTLA 抗体治疗，包括易普利姆玛或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2015年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月16日

首次发布 (估计的)

2015年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月25日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA209-169

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