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하나의 사전 전신 요법 후 진행성/전이성 SqNSCLC 또는 비-SqNSCLC 치료를 위한 Nivolumab 요법으로 확장된 액세스 프로그램 (CheckMate 169)

2020년 11월 25일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

IIIb기 치료를 위해 이전에 최소 하나의 전신 요법을 받은 진행성 또는 전이성 편평형(Sq) 또는 비편평형(Non-Sq) 비소세포폐암(NSCLC) 피험자에서 Nivolumab 단일 요법으로 확장된 접근 프로그램 IV SqNSCLC

이 연구의 목적은 진행성 또는 전이성 편평세포(Sq) 또는 비편평세포(non-Sq)에 대해 최소 1회의 사전 전신 치료로 치료 후 재발한 피험자에게 완전 인간 단클론 항체인 니볼루맙으로 치료를 제공하는 것입니다. 비소세포폐암(NSCLC), 병기 IIIB/IV 및 그의 의사가 니볼루맙 치료가 적절하다고 믿는 경우.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793
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      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Local Institution
      • Salvador, 브라질, 40170
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      • São Paulo, 브라질, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, 브라질, 01321
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      • São Paulo, 브라질, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, 브라질, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, 브라질, 03102
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      • São Paulo, 브라질, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, 브라질, 05651
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    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41950
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      • Brasília, Federal District, 브라질, 70200
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    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, 브라질, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, 브라질
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    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50070
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      • Recife, Pernambuco, 브라질, 52010
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      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질
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      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
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      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90470
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    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88034
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      • Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301
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      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
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      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
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    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
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    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
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      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 2A4
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      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
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      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.

포함 기준:

  • Sq 또는 Non-Sq NSCLC, IIIb/IV기(조직학적 또는 세포학적으로 확인됨)
  • 이전 백금 기반 전신 치료 1회 후 재발
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 < 2
  • CNS 전이는 첫 번째 니볼루맙 투여 전 최소 2주 전에 치료하고 기준선으로 되돌려야 합니다.
  • 이전 화학 요법, 티로신 키나제 억제제(TKI) 요법 또는 면역 요법(종양 백신, 암을 조절하기 위한 사이토카인 또는 성장 인자)은 첫 니볼루맙 투여 최소 2주 전에 완료되어야 합니다.

제외 기준:

  • CNS 전이(치료되지 않은 및/또는 증상이 있는)
  • 암성 수막염
  • ECOG 수행 상태 > 3
  • 코르티코스테로이드 > 10mg 프레드니솔론/일(또는 이와 동등한 것)
  • 항-PD-1, 항-PD-L-1, 항-PDL2, 항-CT137 또는 항-CTLA 항체(이필리무맙 또는 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 약물 포함)를 사용한 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-169

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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