Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram med Nivolumab-terapi til behandling af avanceret/metastatisk SqNSCLC eller ikke-SqNSCLC efter et tidligere systemisk regime (CheckMate 169)

25. november 2020 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Udvidet adgangsprogram med Nivolumab monoterapi hos forsøgspersoner med avanceret eller metastatisk pladeepitel (Sq) eller ikke-pladeepitel (Non-Sq) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har modtaget mindst én tidligere systemisk regime til behandling af trin IIIb/ IV SqNSCLC

Formålet med denne undersøgelse er at give behandling med nivolumab, et fuldt humant monoklonalt antistof, til forsøgspersoner, der har fået tilbagefald efter behandling med minimum 1 forudgående systemisk behandling for fremskreden eller metastatisk pladecelle (Sq) eller ikke-squamous (ikke-Sq) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), trin IIIB/IV, og hvis læger mener, at nivolumab-behandling er passende.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Local Institution
      • Salvador, Brasilien, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brasilien, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasilien
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Sq eller Non-Sq NSCLC, trin IIIb/IV (histologisk eller cytologisk bekræftet)
  • Tilbagefald efter 1 tidligere platinbaseret systemisk behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 2
  • CNS-metastaser skal behandles og returneres til baseline mindst 2 uger før første dosis nivolumab og off-steroider eller ved brug af stabil eller faldende dosis på < 10 mg prednison eller tilsvarende
  • Forudgående kemoterapi, behandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI) eller immunterapi (tumorvaccine, cytokin eller vækstfaktor for at kontrollere cancer) skal afsluttes mindst 2 uger før første nivolumab-dosis

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-metastaser (ubehandlet og/eller symptomatisk)
  • Karcinomatøs meningitis
  • ECOG Performance status > 3
  • Kortikosteroider > 10 mg prednisolon/dag (eller tilsvarende)
  • Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 eller anti-CTLA antistof, inklusive ipilimumab eller andre lægemidler, der specifikt er målrettet mod T-celle-costimulering eller checkpoint-veje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (Anslået)

18. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner