Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu z terapią niwolumabem w leczeniu zaawansowanego/przerzutowego SqNSCLC lub bez SqNSCLC po jednym wcześniejszym schemacie systemowym (CheckMate 169)

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Program rozszerzonego dostępu z monoterapią niwolumabem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym (Sq) lub niepłaskonabłonkowym (nie-Sq) niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy otrzymali co najmniej jeden wcześniejszy systemowy schemat leczenia w stadium IIIb/ IV SqNSCLC

Celem tego badania jest zapewnienie leczenia niwolumabem, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, pacjentom, u których doszło do nawrotu po leczeniu z co najmniej 1 wcześniejszym leczeniem ogólnoustrojowym zaawansowanej lub przerzutowej płaskonabłonkowej (Sq) lub innej niż płaskonabłonkowa (non-Sq) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIIB/IV, u którego lekarze uważają, że leczenie niwolumabem jest właściwe.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Distrito Federal, Brazylia, 72025
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Local Institution
      • Salvador, Brazylia, 40170
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01321
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01406
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01525
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60336
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30430
        • Local Institution
    • Parana
      • Cascavel, Parana, Brazylia, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brazylia
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80530
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazylia
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90020
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90470
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Santo Andre, SAO Paulo, Brazylia, 09060
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brazylia, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13092
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brazylia, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14025
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Sq lub Non-Sq NSCLC, stopień zaawansowania IIIb/IV (potwierdzony histologicznie lub cytologicznie)
  • Nawrót po 1 uprzednim leczeniu ogólnoustrojowym na bazie platyny
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Przerzuty do OUN należy leczyć i przywrócić do stanu wyjściowego co najmniej 2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki niwolumabu i odstawienia steroidów lub stosując stabilną lub zmniejszającą się dawkę < 10 mg prednizonu lub równoważną
  • Wcześniejsza chemioterapia, leczenie inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) lub immunoterapia (szczepionka przeciwnowotworowa, cytokina lub czynnik wzrostu w celu kontrolowania raka) muszą zostać zakończone co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką niwolumabu

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do OUN (nieleczone i/lub objawowe)
  • Rakotwórcze zapalenie opon mózgowych
  • Stan sprawności ECOG > 3
  • Kortykosteroidy > 10 mg prednizolonu/dobę (lub odpowiednik)
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-PD-1, anty-PD-L-1, anty-PDL2, anty-CT137 lub anty-CTLA, w tym ipilimumabem lub innymi lekami swoiście ukierunkowanymi na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj