Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprogramma met Nivolumab-therapie voor de behandeling van gevorderde/gemetastaseerde SqNSCLC of niet-SqNSCLC na één voorafgaand systemisch regime (CheckMate 169)

25 november 2020 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Programma met uitgebreide toegang met monotherapie met nivolumab bij proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde plaveiselcel (Sq) of niet-plaveiselcel (Non-Sq) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die ten minste één eerdere systemische behandeling hebben ondergaan voor de behandeling van stadium IIIb/ IV SqNSCLC

Het doel van deze studie is om behandeling met nivolumab, een volledig humaan monoklonaal antilichaam, te bieden aan proefpersonen die teruggevallen zijn na behandeling met minimaal 1 eerdere systemische behandeling voor gevorderd of gemetastaseerd squameus (Sq) of niet-squameus (non-Sq) niet-kleincellige longkanker (NSCLC), stadium IIIB/IV en waarvan de artsen van mening zijn dat behandeling met nivolumab geschikt is.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Local Institution
      • Salvador, Brazilië, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brazilië, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brazilië, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazilië, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brazilië
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Ga voor meer informatie over deelname aan BMS-klinische onderzoeken naar www.BMSStudyConnect.com

Inclusiecriteria:

  • Sq of niet-Sq NSCLC, stadium IIIb/IV (histologisch of cytologisch bevestigd)
  • Teruggevallen na 1 eerdere systemische behandeling op basis van platina
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus < 2
  • CZS-metastasen moeten worden behandeld en teruggebracht naar de uitgangswaarde ten minste 2 weken vóór de eerste dosis nivolumab en zonder steroïden of met een stabiele of afnemende dosis van < 10 mg prednison of equivalent
  • Voorafgaande chemotherapie, therapie met tyrosinekinaseremmers (TKI) of immunotherapie (tumorvaccin, cytokine of groeifactor om kanker onder controle te krijgen) moet ten minste 2 weken vóór de eerste dosis nivolumab zijn voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • CZS-metastasen (onbehandeld en/of symptomatisch)
  • Carcinomateuze meningitis
  • ECOG Prestatiestatus > 3
  • Corticosteroïden > 10 mg prednisolon/dag (of equivalent)
  • Voorafgaande behandeling met anti-PD-1-, anti-PD-L-1-, anti-PDL2-, anti-CT137- of anti-CTLA-antilichamen, waaronder ipilimumab of andere geneesmiddelen die specifiek gericht zijn op T-celcostimulatie of checkpointroutes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren