Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа с терапией ниволумабом для лечения распространенного/метастатического SqNSCLC или не-SqNSCLC после одного предшествующего системного режима (CheckMate 169)

25 ноября 2020 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Программа расширенного доступа с монотерапией ниволумабом у субъектов с запущенным или метастатическим плоскоклеточным (Sq) или неплоскоклеточным (Non-Sq) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее получали по крайней мере одну системную схему лечения стадии IIIb/ IV SqНМРЛ

Целью данного исследования является предоставление лечения ниволумабом, полностью человеческим моноклональным антителом, субъектам, у которых возник рецидив после лечения с минимум 1 предшествующим системным лечением по поводу запущенного или метастатического плоскоклеточного (Sq) или неплоскоклеточного (non-Sq) немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV и врачи которых считают, что лечение ниволумабом является подходящим.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Local Institution
      • Salvador, Бразилия, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Бразилия, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Бразилия, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Бразилия, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Бразилия
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060
        • Local Institution
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Канада, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • NSCLC Sq или Non-Sq, стадия IIIb/IV (гистологически или цитологически подтвержденный)
  • Рецидив после 1 предшествующего системного лечения препаратами платины
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности < 2
  • Метастазы в ЦНС необходимо лечить и возвращать к исходному уровню по крайней мере за 2 недели до первой дозы ниволумаба и отмены стероидов или с использованием стабильной или уменьшающейся дозы преднизолона < 10 мг или эквивалента.
  • Предшествующая химиотерапия, терапия ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) или иммунотерапия (опухолевая вакцина, цитокин или фактор роста для борьбы с раком) должны быть завершены по крайней мере за 2 недели до первой дозы ниволумаба.

Критерий исключения:

  • метастазы в ЦНС (нелеченые и/или симптоматические)
  • Карциноматозный менингит
  • Статус производительности ECOG > 3
  • Кортикостероиды > 10 мг преднизолона/день (или эквивалент)
  • Предшествующее лечение анти-PD-1, анти-PD-L-1, анти-PDL2, анти-CT137 или анти-CTLA антителами, включая ипилимумаб или любые другие препараты, специально нацеленные на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ниволумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться