Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprogram med Nivolumab-terapi for behandling av avansert/metastatisk SqNSCLC eller ikke-SqNSCLC etter ett tidligere systemisk regime (CheckMate 169)

25. november 2020 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Utvidet tilgangsprogram med Nivolumab monoterapi hos personer med avansert eller metastatisk plateepitel (Sq) eller Ikke-Squamous (Non Sq) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har mottatt minst ett tidligere systemisk regime for behandling av stadium IIIb/ IV SqNSCLC

Formålet med denne studien er å gi behandling med nivolumab, et fullt humant monoklonalt antistoff, til forsøkspersoner som har fått tilbakefall etter behandling med minimum 1 tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk plateepitel (Sq) eller ikke-plateepitel (ikke-Sq) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), stadium IIIB/IV og hvis leger mener at nivolumab-behandling er passende.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Local Institution
      • Salvador, Brasil, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brasil, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasil, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasil
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Sq eller Non-Sq NSCLC, stadium IIIb/IV (histologisk eller cytologisk bekreftet)
  • Tilbakefall etter 1 tidligere platinabasert systemisk behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < 2
  • CNS-metastaser må behandles og returneres til baseline minst 2 uker før første dose nivolumab og off-steroider eller ved bruk av stabil eller synkende dose på < 10 mg prednison eller tilsvarende
  • Tidligere kjemoterapi, behandling med tyrosinkinasehemmer (TKI) eller immunterapi (tumorvaksine, cytokin eller vekstfaktor for å kontrollere kreft) må fullføres minst 2 uker før første nivolumab-dose

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-metastaser (ubehandlet og/eller symptomatisk)
  • Karsinomatøs meningitt
  • ECOG Ytelsesstatus > 3
  • Kortikosteroider > 10 mg prednisolon/dag (eller tilsvarende)
  • Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 eller anti-CTLA antistoff, inkludert ipilimumab eller andre legemidler som er spesifikt rettet mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere