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Programme d'accès élargi avec la thérapie au nivolumab pour le traitement du SqNSCLC avancé/métastatique ou du SqNSCLC non-SqNSCLC après un traitement systémique antérieur (CheckMate 169)

25 novembre 2020 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Programme d'accès élargi avec nivolumab en monothérapie chez les sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique (Sq) ou non-squameux (non-Sq) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur pour le traitement du stade IIIb/ IV SqNSCLC

Le but de cette étude est de fournir un traitement avec nivolumab, un anticorps monoclonal entièrement humain, aux sujets qui ont rechuté après le traitement avec au moins 1 traitement systémique antérieur pour un traitement épidermoïde avancé ou métastatique (Sq) ou non squameux (non-Sq) cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade IIIB/IV et dont les médecins estiment que le traitement par nivolumab est approprié.

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Accès étendu

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Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793
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      • Curitiba, Paraná, Brésil
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      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • CPNPC carré ou non carré, stade IIIb/IV (confirmé histologiquement ou cytologiquement)
  • Rechute après 1 traitement systémique antérieur à base de platine
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Les métastases du SNC doivent être traitées et ramenées à l'état initial au moins 2 semaines avant la première dose de nivolumab et sans stéroïdes ou en utilisant une dose stable ou décroissante de < 10 mg de prednisone ou équivalent
  • Une chimiothérapie antérieure, un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) ou une immunothérapie (vaccin antitumoral, cytokine ou facteur de croissance pour contrôler le cancer) doivent être terminés au moins 2 semaines avant la première dose de nivolumab

Critère d'exclusion:

  • Métastases du SNC (non traitées et/ou symptomatiques)
  • Méningite carcinomateuse
  • Statut de performance ECOG > 3
  • Corticoïdes > 10 mg de prednisolone/jour (ou équivalent)
  • Traitement antérieur par un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 ou anti-CTLA, y compris l'ipilimumab ou tout autre médicament ciblant spécifiquement la costimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimé)

18 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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