Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'accès élargi avec la thérapie au nivolumab pour le traitement du SqNSCLC avancé/métastatique ou du SqNSCLC non-SqNSCLC après un traitement systémique antérieur (CheckMate 169)

25 novembre 2020 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Programme d'accès élargi avec nivolumab en monothérapie chez les sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique (Sq) ou non-squameux (non-Sq) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur pour le traitement du stade IIIb/ IV SqNSCLC

The purpose of this study is to provide treatment with nivolumab, a fully human monoclonal antibody, to subjects who have relapsed after treatment with a minimum of 1 prior systemic treatment for advanced or metastatic squamous (Sq) or non-squamous (non-Sq) non-small cell lung cancer (NSCLC) , Stage IIIB/IV and whose physicians believe that nivolumab treatment is appropriate.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Local Institution
      • Salvador, Brésil, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brésil, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brésil, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brésil, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brésil
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brésil, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brésil, 09060
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Sq or Non-Sq NSCLC, Stage IIIb/IV (histologically or cytologically confirmed)
  • Relapsed after 1 prior platinum-based systemic treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status < 2
  • CNS metastasis must be treated and returned to baseline at least 2 weeks before first dose of nivolumab and off steroids or using stable or decreasing dose of < 10 mg prednisone or equivalent
  • Prior chemotherapy, Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) therapy or Immunotherapy (tumor vaccine, cytokine or growth factor to control cancer) must be completed at least 2 weeks before first nivolumab dose

Exclusion Criteria:

  • CNS metastases (untreated and/or symptomatic)
  • Carcinomatous meningitis
  • ECOG Performance status > 3
  • Corticosteroids > 10 mg prednisolone/day (or equivalent)
  • Prior treatment with anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 or anti-CTLA antibody, including ipilimumab or any other drugs specifically targeting T cell costimulation or checkpoint pathways

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (Estimé)

18 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner