IVR による悪性腹水の管理における緩和ケアの成果
2022年1月11日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
悪性腹水は、末期がん患者の重大な罹患率につながります。
穿刺により症状は緩和されますが、再来院や痛み、穿刺後の短期間の軽快は生活の質（QOL）に悪影響を及ぼします。
穿刺の代替として 2 つのデバイスが利用可能です。
いずれかのデバイスが QOL に与える影響は、完全には調査されていません。
検証済みの調査機器を使用して、緩和ケアの QOL と腹水の症状緩和を測定するパイロット非ランダム化試験が提案されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-GUまたはGIの悪性腫瘍に続発する難治性の悪性腹水の成人患者。
説明
包含基準:
- 難治性の悪性腹水とは、利尿薬や a.細胞診で悪性細胞が陽性の腹水 OR
- -腹膜癌腫症の画像所見を伴う既知の悪性腫瘍。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス スコア 3
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 平均余命は1ヶ月未満
- -国際標準化比（INR）> 2として定義される凝固障害は、新鮮な凍結血漿では修正できません
- 血小板数 < 50,000/マイクロリットル、血小板輸血で補正できない
- PVS が挿入される部位の活動性皮膚感染症
- 伝染性腹膜炎または菌血症の存在
- 好中球減少症
- アメリカ心臓協会クラス D うっ血性心不全 (すなわち、ニューヨーク心臓協会クラス IV)
- ステージ 5 CKD (すなわち、GFR < 15 mL/分)
- < 2.2 g/dL と定義される重度の低アルブミン血症
- 局在性または出血性の腹水
- 出血性胃食道静脈瘤の病歴
- インフォームドコンセントを提供できない
- 神経心理学的検査・アンケートに参加できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- アナサルカ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Nadolski, MD、Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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