Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky paliativní péče v léčbě maligního ascitu pomocí intervenční radiologie

11. ledna 2022 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Maligní ascites vede k významné morbiditě u pacientů s terminálním karcinomem. Paracentéza může poskytnout úlevu, ale opakované návštěvy nemocnice, bolest a krátké trvání úlevy po paracentéze jsou škodlivé pro kvalitu života (QOL). Jako alternativy k paracentéze jsou k dispozici dvě zařízení. Dopad obou zařízení na kvalitu života nebyl plně prozkoumán. Je navržena pilotní nerandomizovaná studie měřící QOL paliativní péče a zmírnění symptomů ascitu pomocí ověřených nástrojů průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s refrakterním maligním ascitem sekundárním k GU nebo GI malignitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Refrakterní maligní ascites definovaný jako ascites vyžadující více než jednu paracentézu ke kontrole symptomů pacienta navzdory medikamentózní léčbě diuretiky a a. peritoneální tekutina s pozitivní cytologií na maligní buňky NEBO
  • Známá malignita se zobrazovacími nálezy peritoneální karcinomatózy.
  • Skóre výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3
  • Věk vyšší nebo roven 18
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života méně než jeden měsíc
  • Koagulopatie definovaná jako mezinárodní normalizovaná dávka (INR) >2, kterou nelze korigovat čerstvě zmrazenou plazmou
  • Počet krevních destiček <50 000/mikrolitr, který nelze korigovat transfuzí krevních destiček
  • Aktivní kožní infekce v místech, kam by byl vložen PVS
  • Přítomnost infekční peritonitidy nebo bakteriémie
  • Neutropenie
  • Městnavé srdeční selhání třídy D podle American Heart Association (tj. třída IV New York Heart Association)
  • Stádium 5 CKD (tj. GFR < 15 ml/min)
  • Těžká hypoalbuminémie definovaná jako < 2,2 g/dl
  • Lokalizovaný nebo hemoragický ascites
  • Krvácející gastroezofageální varixy v anamnéze
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze se zúčastnit neuropsychologických testů/dotazníků
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anasarca

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 26813

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refrakterní maligní ascites

Klinické studie na Paracentéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit