Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliative behandlingsresultater ved behandling av ondartet ascites ved intervensjonsradiologi

11. januar 2022 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ondartet ascites fører til betydelig sykelighet hos pasienter med terminal kreft. Paracentese kan gi lindring, men gjentatte sykehusbesøk, smerter og kort varighet av lindring etter paracentese er skadelig for livskvaliteten (QOL). To enheter er tilgjengelige som alternativer til paracentese. Virkningen av noen av enhetene på QOL er ikke fullt ut undersøkt. En ikke-randomisert pilotstudie som måler palliativ omsorg QOL og ascites symptomlindring ved bruk av validerte undersøkelsesinstrumenter er foreslått.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med refraktær malign ascites sekundært til GU- eller GI-malignitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Refraktær malign ascites definert som ascites som krever mer enn én paracentese for å kontrollere pasientsymptomer til tross for medisinsk behandling med diuretika og a. peritonealvæske med cytologi positiv for ondartede celler ELLER
  • Kjent malignitet med bildedannende funn av peritoneal karsinomatose.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoeng 3
  • Alder over eller lik 18
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn en måned
  • Koagulopati definert som internasjonal normalisert rasjon (INR) >2 som ikke kan korrigeres med fersk frossen plasma
  • Blodplateantall <50 000/mikroliter, som ikke kan korrigeres med blodplatetransfusjon
  • Aktive hudinfeksjoner på steder der PVS vil bli satt inn
  • Tilstedeværelse av infeksiøs peritonitt eller bakteriemi
  • Nøytropeni
  • American Heart Association klasse D kongestiv hjertesvikt (dvs. New York Heart Association klasse IV)
  • Stadium 5 CKD (dvs. GFR < 15 ml/min)
  • Alvorlig hypoalbuminemi definert som < 2,2 g/dL
  • Lokalisert eller hemorragisk ascites
  • Anamnese med blødende gastroøsofageale varicer
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kan ikke delta i nevropsykologiske tester / spørreskjemaer
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Anasarca

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 26813

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ildfast malign ascites

Kliniske studier på Paracentese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere