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Resultados de los cuidados paliativos en el manejo de la ascitis maligna por radiología intervencionista

11 de enero de 2022 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
La ascitis maligna conduce a una morbilidad significativa en pacientes con cáncer terminal. La paracentesis puede brindar alivio, pero las visitas repetidas al hospital, el dolor y la corta duración del alivio después de la paracentesis son perjudiciales para la calidad de vida (QOL). Hay dos dispositivos disponibles como alternativas a la paracentesis. El impacto de cualquiera de los dispositivos en la calidad de vida no se ha explorado completamente. Se propone un ensayo piloto no aleatorizado que mida la calidad de vida de los cuidados paliativos y el alivio de los síntomas de la ascitis utilizando instrumentos de encuesta validados.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con ascitis maligna refractaria secundaria a malignidad GU o GI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ascitis maligna refractaria definida como ascitis que requiere más de una paracentesis para controlar los síntomas del paciente a pesar de la terapia médica con diuréticos y a. líquido peritoneal con citología positiva para células malignas O
  • Neoplasia maligna conocida con hallazgos imagenológicos de carcinomatosis peritoneal.
  • Puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 3
  • Edad mayor o igual a 18
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida inferior a un mes.
  • Coagulopatía definida como ración internacional normalizada (INR) >2 que no se puede corregir con plasma fresco congelado
  • Recuento de plaquetas <50 000/microlitro, que no se puede corregir con transfusión de plaquetas
  • Infecciones activas de la piel en los sitios donde se insertaría el PVS
  • Presencia de peritonitis infecciosa o bacteriemia
  • Neutropenia
  • Insuficiencia cardíaca congestiva de clase D de la American Heart Association (es decir, clase IV de la New York Heart Association)
  • ERC en estadio 5 (es decir, TFG < 15 ml/min)
  • Hipoalbuminemia grave definida como < 2,2 g/dL
  • Ascitis loculada o hemorrágica
  • Antecedentes de várices gastroesofágicas sangrantes
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Incapaz de participar en pruebas/cuestionarios neuropsicológicos
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Anasarca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 26813

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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