Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátás eredményei a rosszindulatú ascites kezelésében az intervenciós radiológiával

2022. január 11. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
A rosszindulatú ascites jelentős morbiditáshoz vezet terminális rákos betegeknél. A paracentézis enyhülést jelenthet, de az ismételt kórházi látogatások, a fájdalom és a paracentézis utáni rövid ideig tartó enyhülés rontja az életminőséget (QOL). A paracentézis alternatívájaként két eszköz áll rendelkezésre. Egyik eszköz QOL-ra gyakorolt ​​hatását sem tárták fel teljesen. Javasolt egy kísérleti, nem randomizált kísérlet, amely a palliatív ellátás életminőségét és az ascites tüneteinek enyhítését méri validált felmérési eszközök segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél refrakter rosszindulatú ascites áll fenn a GU vagy GI rosszindulatú daganat miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Refrakter rosszindulatú ascites úgy definiálható, mint egynél több paracentézist igénylő ascites a beteg tüneteinek kontrollálásához, annak ellenére, hogy diuretikumokkal és a. rosszindulatú sejtekre pozitív citológiájú peritoneális folyadék VAGY
  • Ismert rosszindulatú daganat peritoneális carcinomatosis képalkotási leleteivel.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménypontszáma 3
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint egy hónap
  • Coagulopathia: nemzetközi normalizált adag (INR) >2, amely nem korrigálható friss fagyasztott plazmával
  • Thrombocytaszám <50 000/mikroliter, amely vérlemezke transzfúzióval nem korrigálható
  • Aktív bőrfertőzések azokon a helyeken, ahol a PVS-t behelyeznék
  • Fertőző hashártyagyulladás vagy bakterémia jelenléte
  • Neutropénia
  • Az American Heart Association D osztályú pangásos szívelégtelenség (azaz a New York Heart Association IV. osztálya)
  • 5. stádiumú CKD (azaz GFR < 15 ml/perc)
  • Súlyos hipoalbuminémia < 2,2 g/dl
  • Lokulált vagy vérzéses ascites
  • Vérző gastrooesophagealis varixok anamnézisében
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Nem tud részt venni neuropszichológiai tesztekben/kérdőívekben
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Anasarca

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 26813

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló rosszindulatú ascites

Klinikai vizsgálatok a Paracentézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel