Результаты паллиативной помощи при лечении злокачественного асцита методами интервенционной радиологии
11 января 2022 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Злокачественный асцит приводит к значительной заболеваемости у больных с терминальной стадией рака.
Парацентез может принести облегчение, но повторные визиты в больницу, боль и кратковременное облегчение после парацентеза отрицательно сказываются на качестве жизни (КЖ).
В качестве альтернативы парацентезу доступны два устройства.
Влияние любого устройства на КЖ полностью не изучено.
Предлагается пилотное нерандомизированное исследование, оценивающее качество жизни паллиативной помощи и облегчение симптомов асцита с использованием проверенных инструментов исследования.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с рефрактерным злокачественным асцитом, вторичным по отношению к злокачественным новообразованиям желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Рефрактерный злокачественный асцит определяется как асцит, требующий более одного парацентеза для контроля симптомов пациента, несмотря на медикаментозную терапию диуретиками и а. перитонеальная жидкость с положительной цитологией на злокачественные клетки ИЛИ
- Известное злокачественное новообразование с визуализирующими признаками карциноматоза брюшины.
- Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 3
- Возраст больше или равен 18
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного месяца
- Коагулопатия определяется как международное нормализованное отношение (МНО) > 2, которое не может быть скорректировано свежезамороженной плазмой.
- Количество тромбоцитов <50 000/мкл, что не может быть скорректировано переливанием тромбоцитов.
- Активные кожные инфекции в местах введения ПВС
- Наличие инфекционного перитонита или бактериемии
- нейтропения
- Застойная сердечная недостаточность класса D Американской кардиологической ассоциации (например, класс IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- 5 стадия ХБП (т.е. СКФ < 15 мл/мин)
- Тяжелая гипоальбуминемия определяется как < 2,2 г/дл.
- Очаговый или геморрагический асцит
- Кровотечение из варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Невозможность дать информированное согласие
- Невозможность участия в нейропсихологических тестах/опросниках
- Беременные или кормящие женщины
- Анасарка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 26813
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефрактерный злокачественный асцит
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | ICI-RefractoryСоединенные Штаты