Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliative plejeresultater i behandlingen af ​​ondartet ascites ved hjælp af interventionel radiologi

11. januar 2022 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ondartet ascites fører til signifikant morbiditet hos patienter med terminal cancer. Paracentese kan give lindring, men gentagne hospitalsbesøg, smerter og kort varighed af lindring efter paracentese er skadeligt for livskvaliteten (QOL). To enheder er tilgængelige som alternativer til paracentese. Virkningen af ​​begge enheder på QOL er ikke fuldt ud undersøgt. Et ikke-randomiseret pilotforsøg, der måler palliativ pleje QOL og ascites symptomlindring ved hjælp af validerede undersøgelsesinstrumenter, foreslås.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med refraktær malign ascites sekundær til GU- eller GI-malignitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Refraktær malign ascites defineret som ascites, der kræver mere end én paracentese for at kontrollere patientsymptomer på trods af medicinsk behandling med diuretika og en. peritonealvæske med cytologi positiv for maligne celler ELLER
  • Kendt malignitet med billeddiagnostiske fund af peritoneal carcinomatosis.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 3
  • Alder større end eller lig med 18
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end en måned
  • Koagulopati defineret som international normaliseret ration (INR) >2, som ikke kan korrigeres med frisk frosset plasma
  • Blodpladetal <50.000/mikroliter, som ikke kan korrigeres med blodpladetransfusion
  • Aktive hudinfektioner på steder, hvor PVS ville blive indsat
  • Tilstedeværelse af infektiøs peritonitis eller bakteriæmi
  • Neutropeni
  • American Heart Association klasse D kongestiv hjerteinsufficiens (dvs. New York Heart Association klasse IV)
  • Stadie 5 CKD (dvs. GFR < 15 ml/min.)
  • Alvorlig hypoalbuminæmi defineret som < 2,2 g/dL
  • Lokaliseret eller hæmoragisk ascites
  • Anamnese med blødende gastroøsofageale varicer
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kan ikke deltage i neuropsykologiske tests/spørgeskemaer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anasarca

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Skøn)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 26813

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast malign ascites

Kliniske forsøg med Paracentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner