介入放射学治疗恶性腹水的姑息治疗结果
2022年1月11日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
恶性腹水导致晚期癌症患者的显着发病率。
穿刺术可以缓解疼痛，但反复住院、疼痛和穿刺后短暂的缓解对生活质量 (QOL) 不利。
有两种装置可以替代穿刺术。
这两种设备对 QOL 的影响尚未得到充分研究。
提出了一项使用经过验证的调查工具测量姑息治疗 QOL 和腹水症状缓解的试点非随机试验。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
继发于 GU 或 GI 恶性肿瘤的难治性恶性腹水成人患者。
描述
纳入标准：
- 难治性恶性腹水定义为尽管使用利尿剂和 a.腹腔积液恶性细胞细胞学阳性或
- 已知恶性肿瘤伴有腹膜转移癌的影像学表现。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 3
- 年龄大于或等于 18 岁
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 预期寿命不到一个月
- 凝血病定义为国际标准化比值 (INR) >2，不能用新鲜冰冻血浆纠正
- 血小板计数 <50,000/微升，无法通过输注血小板来纠正
- PVS 插入部位的活动性皮肤感染
- 存在感染性腹膜炎或菌血症
- 中性粒细胞减少症
- 美国心脏协会D级充血性心力衰竭（即纽约心脏协会IV级）
- CKD 5 期（即 GFR < 15 mL/min）
- 严重低白蛋白血症定义为 < 2.2 g/dL
- 局灶性或出血性腹水
- 胃食管静脉曲张出血史
- 无法提供知情同意
- 无法参加神经心理学测试/问卷
- 孕妇或哺乳期妇女
- 全身水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件数
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Nadolski, MD、Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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