Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon tulokset pahanlaatuisen vatsatulehduksen hoidossa interventioradiologian avulla

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pahanlaatuinen askites johtaa merkittävään sairastumiseen potilailla, joilla on terminaalinen syöpä. Parasenteesi voi tarjota helpotusta, mutta toistuvat sairaalakäynnit, kipu ja lyhyt lievitys paracenteesin jälkeen heikentävät elämänlaatua (QOL). Kaksi laitetta on saatavana vaihtoehtona paracenteesille. Kummankaan laitteen vaikutusta QOL:iin ei ole täysin tutkittu. Ehdotetaan ei-satunnaistettua pilottitutkimusta, jossa mitataan palliatiivisen hoidon elämänlaatua ja askites-oireiden lievitystä validoitujen tutkimusinstrumenttien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on pahanlaatuinen pahanlaatuinen askites GU- tai GI-maligniteettiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Refraktorinen pahanlaatuinen askites määritellään askitekseksi, joka vaatii useamman kuin yhden paracenteesin potilaan oireiden hallitsemiseksi huolimatta lääketieteellisestä diureetteilla ja a. peritoneaalineste, jonka sytologia on positiivinen pahanlaatuisille soluille TAI
  • Tunnettu pahanlaatuinen syöpä ja kuvantamislöydökset vatsakalvon karsinomatoosista.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 3
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle kuukauden
  • Koagulopatia määritellään kansainväliseksi normalisoiduksi annokseksi (INR) >2, jota ei voida korjata tuoreella pakasteplasmalla
  • Verihiutaleiden määrä <50 000/mikrolitra, jota ei voida korjata verihiutaleiden siirrolla
  • Aktiiviset ihoinfektiot paikoissa, joihin PVS asetetaan
  • Tarttuvan peritoniitin tai bakteremian esiintyminen
  • Neutropenia
  • American Heart Associationin luokan D kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (eli New York Heart Associationin luokka IV)
  • Vaihe 5 CKD (eli GFR < 15 ml/min)
  • Vaikea hypoalbuminemia määritellään < 2,2 g/dl
  • Paikallinen tai hemorraginen askites
  • Aiempi verenvuoto ruoansulatuskanavan suonikohjuissa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei voi osallistua neuropsykologisiin testeihin/kyselyihin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Anasarca

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 26813

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä pahanlaatuinen askites

Kliiniset tutkimukset Parasenteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa