Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palliativ vårdresultat vid behandling av malign ascites genom interventionell radiologi

11 januari 2022 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Malign ascites leder till signifikant sjuklighet hos patienter med terminal cancer. Paracentes kan ge lindring, men upprepade sjukhusbesök, smärta och kort varaktighet av lindring efter paracentes är skadligt för livskvaliteten (QOL). Två enheter finns tillgängliga som alternativ till paracentes. Effekten av någon av enheterna på QOL har inte helt utforskats. En icke-randomiserad pilotstudie som mäter palliativ vård QOL och ascitessymptomlindring med hjälp av validerade undersökningsinstrument föreslås.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med refraktär malign ascites sekundärt till GU- eller GI-malignitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Refraktär malign ascites definierad som ascites som kräver mer än en paracentes för att kontrollera patientens symtom trots medicinsk behandling med diuretika och a. peritonealvätska med cytologi positiv för maligna celler ELLER
  • Känd malignitet med avbildningsfynd av peritoneal karcinomatos.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng 3
  • Ålder högre än eller lika med 18
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än en månad
  • Koagulopati definierad som internationell normaliserad ration (INR) >2 som inte kan korrigeras med färskfryst plasma
  • Trombocytantal <50 000/mikroliter, vilket inte kan korrigeras med blodplättstransfusion
  • Aktiva hudinfektioner på platser där PVS skulle sättas in
  • Förekomst av infektiös peritonit eller bakteriemi
  • Neutropeni
  • American Heart Association klass D kongestiv hjärtsvikt (dvs New York Heart Association klass IV)
  • Steg 5 CKD (dvs GFR < 15 ml/min)
  • Allvarlig hypoalbuminemi definierad som < 2,2 g/dL
  • Lokaliserad eller hemorragisk ascites
  • Historik av blödande gastroesofageala varicer
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Kan inte delta i neuropsykologiska tester/enkäter
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Anasarca

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal negativa händelser
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 26813

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär malign ascites

Kliniska prövningar på Paracentes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera