Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorgresultaten bij de behandeling van maligne ascites door interventionele radiologie

11 januari 2022 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Kwaadaardige ascites leidt tot aanzienlijke morbiditeit bij patiënten met terminale kanker. Paracentese kan verlichting bieden, maar herhaalde ziekenhuisbezoeken, pijn en korte duur van verlichting na paracentese zijn schadelijk voor de kwaliteit van leven (QOL). Er zijn twee apparaten beschikbaar als alternatief voor paracentese. De impact van beide apparaten op de kwaliteit van leven is niet volledig onderzocht. Er wordt een niet-gerandomiseerde pilot-studie voorgesteld die de kwaliteit van leven in de palliatieve zorg en symptoomverlichting bij ascites meet met behulp van gevalideerde enquête-instrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met refractaire maligne ascites secundair aan GU- of GI-maligniteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Refractaire maligne ascites gedefinieerd als ascites die meer dan één paracentese vereisen om de symptomen van de patiënt onder controle te krijgen, ondanks medische therapie met diuretica en a. peritoneale vloeistof met cytologie positief voor kwaadaardige cellen OF
  • Bekende maligniteit met beeldvormende bevindingen van peritoneale carcinomatose.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore 3
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting minder dan een maand
  • Coagulopathie gedefinieerd als internationaal genormaliseerde ratio (INR) >2 die niet kan worden gecorrigeerd met vers ingevroren plasma
  • Aantal bloedplaatjes <50.000/microliter, wat niet kan worden gecorrigeerd met bloedplaatjestransfusie
  • Actieve huidinfecties op plaatsen waar PVS zou worden ingebracht
  • Aanwezigheid van infectieuze peritonitis of bacteriëmie
  • Neutropenie
  • American Heart Association Klasse D congestief hartfalen (dwz New York Heart Association Klasse IV)
  • Stadium 5 CKD (dwz GFR < 15 ml/min)
  • Ernstige hypoalbuminemie gedefinieerd als < 2,2 g/dl
  • Gelokaliseerde of hemorragische ascites
  • Geschiedenis van bloedende gastro-oesofageale varices
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet in staat om deel te nemen aan neuropsychologische testen/vragenlijsten
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Anasarca

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 26813

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Refractaire kwaadaardige ascites

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren