Wyniki opieki paliatywnej w leczeniu wodobrzusza złośliwego za pomocą radiologii interwencyjnej
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Złośliwe wodobrzusze prowadzi do znacznej zachorowalności u pacjentów z terminalnym rakiem.
Paracenteza może przynieść ulgę, ale powtarzające się wizyty w szpitalu, ból i krótki czas trwania ulgi po paracentezie są szkodliwe dla jakości życia (QOL).
Dostępne są dwa urządzenia stanowiące alternatywę dla paracentezy.
Wpływ obu urządzeń na QOL nie został w pełni zbadany.
Zaproponowano pilotażowe, nierandomizowane badanie, w którym mierzono QOL opieki paliatywnej i złagodzenie objawów wodobrzusza za pomocą zwalidowanych narzędzi ankietowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z opornym na leczenie złośliwym wodobrzuszem wtórnym do nowotworu przewodu pokarmowego lub przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporne na leczenie złośliwe wodobrzusze definiowane jako wodobrzusze wymagające więcej niż jednej paracentezy w celu opanowania objawów u pacjenta pomimo leczenia lekami moczopędnymi i a. płyn otrzewnowy z wynikiem badania cytologicznego w kierunku komórek złośliwych LUB
- Znany nowotwór z wynikami badań obrazowych raka otrzewnej.
- Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej jednego miesiąca
- Koagulopatia zdefiniowana jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >2, którego nie można skorygować za pomocą świeżo mrożonego osocza
- Liczba płytek krwi <50 000/mikrolitr, której nie można skorygować transfuzją płytek krwi
- Aktywne infekcje skóry w miejscach, w których zostanie wstawiony PVS
- Obecność zakaźnego zapalenia otrzewnej lub bakteriemii
- Neutropenia
- Zastoinowa niewydolność serca klasy D wg American Heart Association (tj. klasa IV według New York Heart Association)
- PChN stadium 5 (tj. GFR < 15 ml/min)
- Ciężka hipoalbuminemia zdefiniowana jako < 2,2 g/dl
- Zlokalizowane lub krwotoczne wodobrzusze
- Historia krwawień z żylaków przełyku
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Brak możliwości uczestniczenia w testach/kwestionariuszach neuropsychologicznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Anasarka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 26813
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .