Resultados dos Cuidados Paliativos no Tratamento da Ascite Maligna pela Radiologia Intervencionista
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
A ascite maligna leva a morbidade significativa em pacientes com câncer terminal.
A paracentese pode proporcionar alívio, mas as visitas repetidas ao hospital, a dor e a curta duração do alívio após a paracentese prejudicam a qualidade de vida (QV).
Dois dispositivos estão disponíveis como alternativas à paracentese.
O impacto de qualquer dispositivo na qualidade de vida não foi totalmente explorado.
É proposto um estudo piloto não randomizado que mede a qualidade de vida em cuidados paliativos e o alívio dos sintomas de ascite usando instrumentos de pesquisa validados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com ascite maligna refratária secundária a malignidade GU ou GI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ascite maligna refratária definida como ascite que requer mais de uma paracentese para controlar os sintomas do paciente, apesar da terapia médica com diuréticos e a. líquido peritoneal com citologia positiva para células malignas OU
- Malignidade conhecida com achados de imagem de carcinomatose peritoneal.
- Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a um mês
- Coagulopatia definida como ração normalizada internacional (INR) > 2 que não pode ser corrigida com plasma fresco congelado
- Contagem de plaquetas <50.000/microlitro, que não pode ser corrigida com transfusão de plaquetas
- Infecções cutâneas ativas em locais onde o PVS seria inserido
- Presença de peritonite infecciosa ou bacteremia
- Neutropenia
- Insuficiência cardíaca congestiva classe D da American Heart Association (ou seja, classe IV da New York Heart Association)
- Estágio 5 CKD (ou seja, TFG < 15 mL/min)
- Hipoalbuminemia grave definida como < 2,2 g/dL
- Ascite loculada ou hemorrágica
- História de sangramento de varizes gastroesofágicas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapaz de participar em testes/questionários neuropsicológicos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Anasarca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 26813
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