중재적 영상의학에 의한 악성 복수 관리의 완화의료 결과
2022년 1월 11일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
악성 복수는 말기 암 환자에게 상당한 이환율을 초래합니다.
복수천자는 경감을 제공할 수 있지만 반복적인 병원 방문, 통증, 그리고 복수천자 후 단기 완화는 삶의 질(QOL)에 해롭습니다.
천자에 대한 대안으로 두 가지 장치를 사용할 수 있습니다.
QOL에 대한 두 장치의 영향은 완전히 조사되지 않았습니다.
검증된 조사 도구를 사용하여 완화 치료 QOL 및 복수 증상 완화를 측정하는 파일럿 비무작위 시험이 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GU 또는 GI 악성종양에 이차적인 난치성 악성 복수가 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 이뇨제 및 a. 악성 세포에 대해 양성인 세포학을 가진 복막액 또는
- 복막 암종증의 영상 소견을 동반한 알려진 악성 종양.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수 3
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 수명이 한 달 미만
- 신선한 냉동 혈장으로 교정할 수 없는 INR(International Normalized Ration) >2로 정의되는 응고병증
- 혈소판 수 <50,000/마이크로리터, 혈소판 수혈로 교정할 수 없음
- PVS가 삽입될 부위의 활동성 피부 감염
- 감염성 복막염 또는 균혈증의 존재
- 호중구감소증
- American Heart Association Class D 울혈성 심부전(예: New York Heart Association Class IV)
- 5기 CKD(즉, GFR < 15mL/분)
- < 2.2g/dL로 정의되는 중증 저알부민혈증
- 국소 또는 출혈성 복수
- 위식도 정맥류 출혈 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 신경심리검사/설문지 참여 불가
- 임산부 또는 수유부
- 아나사르카
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용의 수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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천자에 대한 임상 시험
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