Résultats des soins palliatifs dans la prise en charge de l'ascite maligne par la radiologie interventionnelle
11 janvier 2022 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
L'ascite maligne entraîne une morbidité importante chez les patients atteints d'un cancer en phase terminale.
La paracentèse peut apporter un soulagement, mais les visites répétées à l'hôpital, la douleur et la courte durée du soulagement après la paracentèse sont préjudiciables à la qualité de vie (QOL).
Deux dispositifs sont disponibles comme alternatives à la paracentèse.
L'impact de l'un ou l'autre appareil sur la qualité de vie n'a pas été entièrement exploré.
Un essai pilote non randomisé mesurant la qualité de vie des soins palliatifs et le soulagement des symptômes d'ascite à l'aide d'instruments d'enquête validés est proposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints d'ascite maligne réfractaire secondaire à une tumeur maligne GU ou GI.
La description
Critère d'intégration:
- Ascite maligne réfractaire définie comme une ascite nécessitant plus d'une paracentèse pour contrôler les symptômes du patient malgré un traitement médical avec des diurétiques et a. liquide péritonéal avec cytologie positive pour les cellules malignes OU
- Malignité connue avec résultats d'imagerie de carcinomatose péritonéale.
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à un mois
- Coagulopathie définie comme un ration internationale normalisée (INR)> 2 qui ne peut pas être corrigée avec du plasma frais congelé
- Numération plaquettaire < 50 000/microlitre, qui ne peut pas être corrigée par une transfusion de plaquettes
- Infections cutanées actives aux sites où le PVS serait inséré
- Présence de péritonite infectieuse ou de bactériémie
- Neutropénie
- Insuffisance cardiaque congestive de classe D de l'American Heart Association (c.-à-d. Classe IV de la New York Heart Association)
- Stade 5 CKD (c'est-à-dire GFR < 15 mL/min)
- Hypoalbuminémie sévère définie comme < 2,2 g/dL
- Ascite localisée ou hémorragique
- Antécédents de varices gastro-oesophagiennes hémorragiques
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Impossibilité de participer à des tests / questionnaires neuropsychologiques
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Anasarque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables
Délai: 2 années
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Nadolski, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2015
Première publication (Estimation)
23 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 26813
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