実験的に誘発された風邪に対する ColdZyme® の評価。 (COLDPREVII)

包含基準:

• 16〜70歳の健康な男性または女性の被験者。 研究者は、詳細な病歴と身体検査によって健康の定義を判断します。
• 出産の可能性のある女性: 信頼できる避妊法を使用するものとします。 信頼できる方法は、ホルモン避妊薬（コンビネーションピル、注射またはインプラント）、子宮内避妊器具、コンドーム、または性的接触のない宣言です。 閉経後の女性は、少なくとも 2 年間月経分泌物がない場合と定義されます。
• -研究関連の手順の前に、署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
• このプロトコルで指定された禁止事項と制限事項を順守する意欲と能力。
• 少なくとも年に 1 回は風邪をひいたと思われる

除外基準:

• 喫煙者、過去 12 か月間
• のどの痛み、くしゃみ、鼻漏、倦怠感、鼻づまり、咳など、過去 1 か月以内の風邪の症状。
• -2倍希釈で1以上の血清ライノウイルス16中和抗体力価の存在（スクリーニング時）。
• -研究期間中の活動性アレルギー性鼻炎、喘息または慢性閉塞性肺疾患。
• 鼻の病気。 鼻ポリポーシス、著しい鼻中隔湾曲症、慢性副鼻腔炎など
• 女性：妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定。
• 薬物またはアルコール乱用の証拠または履歴。
• -処方薬または非処方薬の使用（避妊薬、パラセタモール、イブプロフェンを除く） 治験薬の最初の投与前の2週間以内。
• -ColdZyme®、C-ビタミン、亜鉛、エキナセアなどの店頭風邪予防製品の使用 治験薬の最初の投与前の1か月以内。
• -治験薬の最初の投与前60日以内に、医療治験薬を使用した他の臨床試験に参加した。
• デバイスの成分のいずれかに対する過敏症/アレルギー
• 危険にさらされている患者グループと密接に接触している個人:
• 幼児（6ヶ月未満）;
• 非常に高齢者または病弱な人;
• 妊娠中の女性;
• 重度の肺疾患（喘息/嚢胞性線維症（CF）/COPD）の患者;
• 免疫抑制患者。