Évaluation de ColdZyme® sur le rhume de cerveau induit expérimentalement. (COLDPREVII)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 16 à 70 ans. L'investigateur juge la définition de la bonne santé par des antécédents médicaux détaillés et un examen physique.
• Femmes en âge de procréer : doivent utiliser une méthode de contraception fiable. Les méthodes fiables sont les contraceptifs hormonaux (pilules combinées, injections ou implants), le dispositif intra-utérin, le préservatif ou l'absence déclarée de contact sexuel. La femme post-ménopausée est définie comme l'absence de pertes menstruelles pendant au moins deux ans.
• Formulaire de consentement éclairé signé avant toute procédure liée à l'étude.
• Volonté et capacité à respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole.
• Perçu comme ayant eu au moins un rhume par an

Critère d'exclusion:

• Fumeur, au cours des 12 derniers mois
• Tout symptôme de rhume au cours du dernier mois tel que mal de gorge, éternuements, rhinorrhée, malaise, obstruction nasale ou toux.
• Présence (au dépistage) de titres d'anticorps neutralisants du rhinovirus 16 sériques à une dilution supérieure ou égale à une sur deux.
• Rhinite allergique active, asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique pendant la période d'étude.
• Maladie nasale, par ex. polypose nasale, déviation septale importante, rhinosinusite chronique, etc.
• Femmes : Enceintes, allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
• Preuve ou antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
• Utilisation de tout médicament prescrit ou non prescrit (à l'exception des contraceptifs, du paracétamol et de l'ibuprofène) dans les 2 semaines précédant la première administration du produit expérimental.
• Utilisation de tout produit de prophylaxie contre le rhume en vente libre tel que ColdZyme®, les vitamines C, le zinc ou l'échinacée dans le mois précédant la première administration du produit expérimental.
• Participation à un autre essai clinique avec un produit médical expérimental dans les 60 jours précédant la première administration du produit expérimental.
• Hypersensibilité/allergie à l'un des composants de l'appareil
• Personnes en contact étroit avec un groupe de patients à risque :
• nourrissons (moins de 6 mois);
• les personnes extrêmement âgées ou infirmes;
• femmes enceintes;
• les patients atteints d'une maladie pulmonaire grave (asthme/fibrose kystique (FK)/MPOC) ;
• patients immunodéprimés.