ColdZyme® 对实验性普通感冒的评估。 (COLDPREVII)

纳入标准：

• 16-70 岁之间的健康男性或女性受试者。 研究者通过详细的病史和体格检查来判断健康的定义。
• 育龄女性：应采用可靠的避孕方法。 可靠的方法是激素避孕药（复方药丸、注射剂或植入物）、宫内节育器、避孕套或声明没有性接触。 绝经后妇女被定义为至少两年没有月经排出。
• 在任何与研究相关的程序之前签署知情同意书。
• 愿意并有能力遵守本协议规定的禁令和限制。
• 被认为每年至少患过一次感冒

排除标准：

• 吸烟者，在过去 12 个月内
• 最近一个月内有任何感冒症状，如喉咙痛、打喷嚏、流鼻涕、不适、鼻塞或咳嗽。
• 大于或等于二分之一稀释度的血清鼻病毒 16 中和抗体滴度的存在（筛选时）。
• 研究期间患有活动性过敏性鼻炎、哮喘或慢性阻塞性肺病。
• 鼻部疾病，例如 鼻息肉病、鼻中隔明显偏曲、慢性鼻窦炎等。
• 女性：怀孕、哺乳或打算在研究期间怀孕。
• 药物或酒精滥用的证据或历史。
• 在首次给予研究产品之前 2 周内使用过任何处方药或非处方药（避孕药、扑热息痛和布洛芬除外）。
• 在首次给予研究产品前 1 个月内使用过任何非处方感冒预防产品，例如 ColdZyme®、C-维生素、锌或紫锥菊。
• 在研究产品首次给药前 60 天内参加过其他医学研究产品的临床试验。
• 对任何设备成分过敏/过敏
• 与高危患者群体有密切接触的个人：
• 婴儿（小于 6 个月）；
• 极度年老或体弱者；
• 孕妇；
• 患有严重肺部疾病（哮喘/囊性纤维化 (CF)/COPD）的患者；
• 免疫抑制患者。