亜急性脳卒中患者における自己調節拘束誘発運動療法
2015年6月26日 更新者：Karen Liu、University of Western Sydney
新たな研究では、脳損傷患者の機能回復を改善するための自己調節 (SR) 戦略の使用が示唆されています。
SR は、効果的な拘束誘発運動療法 (CIMT) に追加効果を生み出すために提案されています。
この研究は、亜急性脳卒中患者の機能回復のための自己調整 CIMT プログラム (SR-CIMT) の有効性を調べることを目的としていました。
併用治療（SRとCIMT）を受けた参加者は、より良い機能回復をもたらすという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
背景 - 新たな研究では、脳損傷患者の機能回復を改善するための自己調整 (SR) 戦略の使用が示唆されています。 SR は、効果的な拘束誘発運動療法 (CIMT) に追加効果を生み出すために提案されています。
目的 - この研究は、亜急性脳卒中患者の機能回復のための自己調整 CIMT プログラム (SR-CIMT) の有効性を調べることを目的としていました。
方法 - 76 人の患者を無作為に自己調整拘束運動療法 (SR-CIMT; n=25)、拘束誘発運動療法 (CIMT; n=27)、または従来の機能的リハビリテーション (対照; n=2) に割り当てた。 24) グループ、および試験を完了しました。
SR-CIMT介入は、SR戦略を使用してCIMTによる機能的課題の再学習を反映する2週間のセラピスト指導トレーニングでした。 結果の測定は、上肢機能 (Action Research Arm Test、ARAT、Fugl-Meyer Assessment、FMA)、毎日の課題遂行 (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale、Lawton IADL)、および自己認識機能能力 (Motor Activity Log、MAL) でした。 ）介入前後の間隔で、および1か月のフォローアップで。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Shatin Hospital
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Yuen Long、香港
- Pok Oi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次または運動皮質領域に病変を伴う虚血性脳卒中を持続し、片麻痺を引き起こし、
- 脳卒中の発症が 3 か月未満で、
- 60歳以上で、かつ
- 中手指節関節と指節間関節で 10 度の能動的伸展、手首関節で 20 度の能動的伸展があった
除外基準:
- -修正アシュワーススケールで2以上のスコアによって定義されるように、患肢に過度の痙縮がありました。
- ビジュアルアナログスケールを使用してスコア4以上で定義されるように、患肢に過度の痛みがありました。
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) のスコアが 19 未満で、かつ
- Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) 基準に従ってうつ病と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己調整拘束誘発運動療法
自己調整拘束運動療法 (SR-CIMT) - 参加者の片麻痺でない腕は、ミットで毎日 4 時間、2 週間、週 5 日 (治療日) (CIMT) (同じ CIMT プロトコル「コンパレータ/コントロール治療」で説明されているCIMTグループのように）;参加者は、タスクを再学習するために自己調整 (SR) 戦略を使用して教えられました。 SR 戦略では、参加者がタスクを実行する際の自分の能力と欠点を振り返り、タスクで最も独立性を達成する上での問題と解決策を特定し、実際にタスクを実行する必要がありました。
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全部で 10 の課題があり、洗濯物をたたむ、洋服をハンガーにかける、歯を磨く、上着を着替える、下着を着替えるなどの作業が 1 週目にありました。電話を使い、お茶を用意し、床を掃除し、タオルを洗い、皿を洗います。
参加者が片麻痺でない方の腕を拘束した 4 時間の間に、上記のタスク再学習に関する SR 戦略を使用して、セラピストが指導する 1 時間のトレーニングを受けました。
したがって、すべての参加者は、セラピストによる 1 時間のトレーニング セッションを 10 回受けました (平日は毎日、合計 2 週間)。
介入は作業療法士によって行われました。
残りの 3 時間は、病棟の看護スタッフが参加者の拘束具の着用状況を監視しました。
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アクティブコンパレータ：拘束運動療法
拘束運動療法群 (CIMT) では、参加者の片麻痺でない腕をミットで毎日 4 時間、2 週間、週 5 日 (治療日) 拘束しました。セラピストは、片方の腕 (参加者の片麻痺腕の側) で適応したタスクパフォーマンスのデモンストレーションを提供し、参加者は監督下で拘束されていない片麻痺腕でタスクを練習しました。
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彼らは、SR-CIMT およびコントロール グループと同じ 10 のタスクを練習しました。
実験的介入群 (SR-CIMT) と同じように、参加者が片麻痺でない方の腕を拘束した 4 時間の間に、上記のタスク再学習戦略を使用して 1 時間のセラピスト指導トレーニングを受けました。
したがって、すべての参加者は、セラピストによる 1 時間のトレーニング セッションを 10 回受けました (平日は毎日、合計 2 週間)。
介入は作業療法士によって行われました。
残りの 3 時間は、病棟の看護スタッフが参加者の拘束具の着用状況を監視しました。
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アクティブコンパレータ：従来の作業療法
セラピストが適応した課題遂行を実証し、続いて監督下で患者の実践を行いました。
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彼らは、上記の SR-CIMT グループと同じ 10 のタスクを練習しました。
彼らは、SR-CIMT および CIMT グループと同じように、2 週間、週 5 日 (治療日) のトレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のLawton Instrumental Activities of Daily Living Scaleのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (2 週間)
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8つの毎日のタスクのパフォーマンス評価
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ベースラインと介入後 (2 週間)
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介入が完了してから 1 か月後のロートンの日常生活における器械的活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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8つの毎日のタスクのパフォーマンス評価
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ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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介入後の Action Research Arm Test のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (2 週間)
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上肢機能のパフォーマンス評価
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ベースラインと介入後 (2 週間)
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介入が完了してから 1 か月後の Action Research Arm Test のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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上肢機能のパフォーマンス評価
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ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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介入後のFugl Meyer Assessment、上肢運動サブセクションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (2 週間)
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上肢機能のパフォーマンス評価
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ベースラインと介入後 (2 週間)
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介入が完了してから 1 か月後の Fugl Meyer Assessment、上肢運動サブセクションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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上肢機能のパフォーマンス評価
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ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の運動活動ログ-28 のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (2 週間)
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日常機能に関する自己申告評価
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ベースラインと介入後 (2 週間)
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介入が完了してから 1 か月後の運動活動ログ 28 のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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日常機能に関する自己申告評価
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ベースラインと介入完了後 1 か月 (1 か月と 2 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen P.Y. Liu, PhD、University of Western Sydney
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
- Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月26日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。