Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvreguleret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos patienter med subakut slagtilfælde

26. juni 2015 opdateret af: Karen Liu, University of Western Sydney
Ny forskning tyder på brugen af ​​selvreguleringsstrategier (SR) til at forbedre funktionel genvinding hos patienter med hjerneskade. SR foreslås at give en ekstra effekt til den effektive begrænsningsinducerede bevægelsesterapi (CIMT). Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​et selvreguleret CIMT-program (SR-CIMT) til funktionsgenvinding af patienter med subakut slagtilfælde. Det blev antaget, at deltagere, der modtog den kombinerede behandling (SR og CIMT), ville få en bedre funktionel genvinding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund - Ny forskning tyder på brugen af ​​selvreguleringsstrategier (SR) til at forbedre funktionel genvinding hos patienter med hjerneskade. SR foreslås at give en ekstra effekt til den effektive begrænsningsinducerede bevægelsesterapi (CIMT).

Formål - Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​et selvreguleret CIMT-program (SR-CIMT) til funktionsgenvinding af patienter med subakut slagtilfælde.

Metoder - Seksoghalvfjerds patienter blev tilfældigt tildelt den selvregulerede tvangsinducerede bevægelsesterapi (SR-CIMT; n=25), tvangsinduceret bevægelsesterapi (CIMT; n=27) eller konventionel funktionel rehabilitering (kontrol; n= 24) grupper og afsluttede forsøget.

SR-CIMT-interventionen var to-ugers terapeut-guidet træning ved hjælp af SR-strategien til at reflektere over genindlæring af funktionelle opgaver med CIMT. Resultatmålinger var for overekstremitetsfunktion (Action Research Arm Test, ARAT, Fugl-Meyer Assessment, FMA), daglig opgaveudførelse (Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, Lawton IADL) og selvopfattet funktionsevne (Motor Activity Log, MAL ) med intervaller før og efter intervention og efter en måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Shatin Hospital
      • Yuen Long, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pådraget sig et slagtilfælde af iskæmisk type med læsion i de primære eller motoriske kortikale områder, hvilket resulterede i hemiplegi,
  • havde et slagtilfælde i mindre end 3 måneder,
  • var over 60 år og
  • havde 10 graders aktiv ekstension i metacarpophalangeal led og interphalangeal led, 20 grader aktiv ekstension af håndledsled

Ekskluderingskriterier:

  • havde overdreven spasticitet i det berørte lem, som defineret ved en score på 2 eller mere på den modificerede Ashworth-skala,
  • havde overdreven smerte i det berørte lem, som defineret ved en score på 4 eller mere ved brug af en visuel analog skala,
  • havde en score under 19 på Mini-Mental Status Examination (MMSE), og
  • havde diagnosticeret depression i henhold til Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvreguleret tvangsinduceret bevægelsesterapi
Selvreguleret tvangsinduceret bevægelsesterapi (SR-CIMT) - deltagernes ikke-hemiplegiske arm blev fastholdt i en lute i 4 timer hver dag, 2 uger, 5 dage om ugen (terapidage) (CIMT) (samme CIMT-protokol) som i CIMT-gruppen beskrevet under 'komparator/kontrolbehandling'); deltagerne blev undervist i at bruge selvreguleringsstrategien (SR) til at genlære opgaverne; SR-strategi indebar, at deltagerne selv reflekterede over deres evner og mangler i udførelsen af ​​opgaverne, identificerede problemer og løsninger for at opnå størst mulig selvstændighed i opgaverne og derefter rent faktisk udføre opgaverne.
Andet: Selvreguleret tvangsinduceret bevægelsesterapi
Der var 10 opgaver at øve i alt, de omfattede fold vasketøj, sætte tøj på bøjle, børste tænder, klæde overtøj, klæde undertøj i uge et; og bruge telefon, lave en kop te, feje gulv, vaske håndklæde, vaske op i uge to. I de 4 timer, hvor deltagerne havde deres ikke-hemiplegiske arm i fastspændingen, modtog de en times terapeut-guidet træning i brug af SR-strategi om opgavegenlæring som beskrevet ovenfor. Derfor modtog alle deltagere 10 en-times terapeut-guidede træningssessioner (dagligt på hverdage, i alt to uger). Interventionen blev leveret af ergoterapeut. I resten af ​​de 3 timer i fastspændingen blev deltagernes brug af fastspændingen overvåget af plejepersonalet på afdelingen.
Aktiv komparator: Constraint-induceret bevægelsesterapi
I den begrænsningsinducerede bevægelsesterapigruppe (CIMT) blev deltagernes ikke-hemiplegiske arm fastholdt i en lute i 4 timer hver dag, 2 uger, 5 dage om ugen (terapidage); terapeut demonstrerede den tilpassede opgaveudførelse med den ene arm (siden af ​​deltagernes hemiplegiske arm), og deltagerne øvede opgaverne med den uhæmmede hemiplegiske arm under supervision.
Andet: Constraint-induceret bevægelsesterapi
De øvede de samme 10 opgaver som i SR-CIMT og kontrolgrupperne. På samme måde som den eksperimentelle interventionsgruppe (SR-CIMT) modtog de i de 4 timer, hvor deltagerne havde deres ikke-hemiplegiske arm i fastspændingen, en times terapeut-guidet træning ved hjælp af strategien om opgavegenlæring som beskrevet ovenfor. Derfor modtog alle deltagere 10 en-times terapeut-guidede træningssessioner (dagligt på hverdage, i alt to uger). Interventionen blev leveret af ergoterapeut. I resten af ​​de 3 timer i fastspændingen blev deltagernes brug af fastspændingen overvåget af plejepersonalet på afdelingen.
Aktiv komparator: Konventionel ergoterapi
Det involverede terapeut til at demonstrere den tilpassede opgaveudførelse efterfulgt af patientens praksis under supervision.
Andet: Konventionel ergoterapi
De øvede de samme 10 opgaver som i SR-CIMT-gruppen beskrevet ovenfor. De modtog træning i 2 uger, 5 dage om ugen (terapidage), det samme som i SR-CIMT og CIMT grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (2 uger)
Præstationsvurdering på 8 daglige opgaver
Baseline og efter interventionen (2 uger)
Ændring fra baseline i Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale en måned efter, at interventionen var afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Præstationsvurdering på 8 daglige opgaver
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Ændring fra baseline i Action Research Arm Test efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (2 uger)
Præstationsvurdering af armfunktion
Baseline og efter interventionen (2 uger)
Ændring fra baseline i Action Research Arm Test en måned efter, at interventionen var afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Præstationsvurdering af armfunktion
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Ændring fra baseline i Fugl Meyer Vurdering, overekstremitetsmotorisk underafsnit efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (2 uger)
Præstationsvurdering af armfunktion
Baseline og efter interventionen (2 uger)
Ændring fra baseline i Fugl Meyer Assessment, overekstremitetsmotorisk underafsnit en måned efter indgrebet afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Præstationsvurdering af armfunktion
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i motorisk aktivitetslog-28 efter interventionen
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (2 uger)
Selvrapporteret vurdering af daglig funktion
Baseline og efter interventionen (2 uger)
Ændring fra baseline i motorisk aktivitetslog-28 en måned efter, at interventionen var afsluttet
Tidsramme: Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)
Selvrapporteret vurdering af daglig funktion
Baseline og en måned efter, at interventionen er afsluttet (1 måned og 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Western Sydney

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, University of Western Sydney

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lam, K., Liu, K., Leung, T., Sum, C., Yue, A. & Mok, V. (2013, 24-26 July). The effectiveness of self-regulated constraint-induced movement therapy for functional regain for people with sub-acute stroke: A randomized controlled trial. Australian Occupational Therapy Journal, 110.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Hospital Authority Rehabilitation Symposium.
  • Leung, T., Liu, K.P.Y., Sum, C., Mok, V. & Lum, C. (2010). Self-regulation constraint-induced movement therapy programme for people with subacute stroke. Hong Kong Journal of Occupational Therapy,19, A8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR-CIMT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvreguleret tvangsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner